2025 елның 25 апрелендә InnoCare Pharma компаниясе үзенең яңа буын пан-TRK ингибиторы зурлетректинибка (ICP-723) Кытай Милли Медицина Продуктлары Администрациясенең (NMPA) Даруларны Бәяләү Үзәге (CDE) тарафыннан өстенлекле тикшерү үткәрү турында игълан итте, ул күптән түгел NTRK геннары кушылган алга киткән каты шешләре булган пациентларны дәвалау өчен зурлетректинибның яңа дару гаризасын (NDA) кабул итте. Өстенлекле тикшерү - CDE тарафыннан даруларны раслауны тизләтү өчен кертелгән төп сәясәтләрнең берсе.
NTRK кушылу-позитив каты шешләре булган пациентлар өчен теркәлү тикшеренүендә зурлетректиниб яхшы куркынычсызлык профиле белән гаҗәеп нәтиҗәлелек күрсәтте.
InnoCare компаниясенә нигез салучыларның берсе, рәисе һәм генераль директоры доктор Жасмин Куи болай диде: "Зурлетректинибның өстенлекле тикшерүдән үтүенә без бик шат. Зурлетректиниб гаҗәеп нәтиҗәлелек һәм уңай куркынычсызлык профиле күрсәтте. Без аның каты шешләре булган пациентлар өчен иртәрәк яхшырак дәвалау вариантларын тәкъдим итүенә өметләнәбез".
Zurletrectinib - InnoCare тарафыннан эшләнгән пан-TRK ингибиторы. Nature фәнни журналының бер өлеше булган British Journal of Cancer журналы "Zurletrectinib - беренче буын препаратларына каршы максатчан каршылык күрсәтүче, NTRK кушылу-позитив шешләренә каршы көчле баш сөяге эчендәге активлыкка ия киләсе буын TRK ингибиторы" дигән мәкалә бастырды.
Мәкаләдә зурлетректинибның TRKA, TRKB һәм TRKC WT киназларына, шулай ук алынган каршылык мутацияләренә TRKA G595R һәм TRKA G667C каршы көчле эффект күрсәтүе күрсәтелгән. Зурлетректиниб FDA тарафыннан расланган яки клиник яктан тикшерелгән башка беренче буын (ларотректиниб) һәм киләсе буын (селитректиниб һәм репотректиниб) TRK ингибиторларына караганда күпчелек TRK ингибиторларына каршы активрак булган. Шулай ук, зурлетректиниб (1 мг/кг ике тапкыр кило) NTRK кушылу-позитив күзәнәкләреннән алынган ксенотрансплантат модельләрендә шеш үсешен селитректиниб белән чагыштырганда 30 тапкыр түбәнрәк дозада тоткарлаган.
Бу мәкаләдә шулай ук SD тычканнарында үзәк нерв системасы (CNS) үтеп керүче фармакокинетик тикшеренүдә зурлетректинибның гематоэнцефал киртәсе аша үтеп керү сәләтен яхшыртуы, селитректиниб һәм репотректинибка караганда мигә нәтиҗәлерәк барып җитүе күрсәтелде. Зурлетректинибның мигә үтеп керүенең артуы шулай ук шешкә каршы активлыкның яхшыруына да тәэсир итте. TRKA G598R/G670A резистентлык мутациясен йөртүче ортотопик тычкан глиома ксенотрансплантат моделендә зурлетректиниб (15 мг/кг) ортотопик NTRK кушылу-позитив, TRK-мутант глиомалары булган тычканнарның яшәү дәрәҗәсен сизелерлек яхшыртты (медиана яшәү = 41,5, 66,5 һәм 104 көн селитректиниб, репотректиниб һәм зурлетректиниб өчен тиешенчә; P < 0,05), репотректиниб (15 мг/кг) һәм селитректиниб (30 мг/кг) белән чагыштырганда югарырак нәтиҗәлелек күрсәтте (P=0,0384 һәм 0,0022, тиешенчә), бик яхшы куркынычсызлык профиле белән.
NTRK кушылу геннары төрле төрдәге өлкәннәр һәм балалар шешләрендә очрый. Кайбер сирәк очрый торган шешләрдә, мәсәлән, төкерек бизләре карциномасында, бүлеп чыгару күкрәк яман шешендә һәм балалар фибросаркомасында, NTRK геннары кушылу очраклары 90% тан артып китә. Кытайда ел саен NTRK кушылу-позитив каты шешләрнең якынча 6500 яңа очрагы ачыклана дип исәпләнә. Нәтиҗәле дәвалау ысуллары булмау сәбәпле, бу өлкәдә клиник ихтыяҗлар канәгатьләндерелмәгән.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Бастырылган вакыты: 2025 елның 7 мае