2024 елның 1 мартында Кытай Милли Медицина Продукциясе Администрациясе (NMPA) кимендә 3 линия дәвалаудан соң (кимендә бер протеасома ингибиторы һәм иммун модулятор кулланып) авыруы арткан, рецидивлы яки рефрактер күп миеломалы олы яшьтәге пациентларны дәвалау өчен CAR-T күзәнәк продукты Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) чыгаруны раслады.
Бу исемлек, нигездә, ачык билгеле, бер куллы, күп үзәкле II фаза клиник сынауларына нигезләнгән (LUMMICAR 1 нче тикшеренү,NCT03975907) Кытайда, алар 100% ремиссия күрсәткеченә ирештеләр.
Уртача 54 яшь (диапазоны: 34-62) булган 14 пациентка zevor-cel бер тапкыр инфузиясе ясалган. 2023 елның 17 июленә уртача күзәтү вакыты 37,7 ай тәшкил иткән (диапазоны: 14,8-44,2 ай). Гомуми җавап бирү күрсәткече (ORR) 100% (14/14) тәшкил иткән, 78,6% (11/14) пациент тулы җавапка (CR) яки катгый тулы җавапка (sCR) ирешкән; минималь калдык авыру (MRD) тискәрелеге CR яки sCR казанган барлык пациентларда да күзәтелгән. Җавап бирүнең уртача вакыты (mDOR) барлык пациентларда да 24,1 ай, ә CR яки sCR казанган пациентларда 26,0 ай тәшкил иткән. Прогрессиясез яшәүнең уртача вакыты (mPFS) 25,0 ай тәшкил иткән. Барлыгы 7 (50%) пациент 24 айдан артык ремиссиядә булган. Уртача гомуми яшәү күрсәткеченә (УЯ) ирешелмәгән, һәм пациентларның 92,9% ы (13/14) 36 айда исән калган.
Куркынычсызлык
Гомумән алганда, zevor-cel препаратының куркынычсызлык профиле контрольдә тотылган. ≥ 3 нче дәрәҗәдәге цитокиннар бүленеп чыгу синдромы (CRS) очраклары булмаган. Бернинди дәрәҗәдәге иммун эффектор күзәнәкләре белән бәйле нейротоксиклык синдромы (ICANS) очраклары булмаган. Дәвалау белән бәйле өч 3 нче дәрәҗәдәге инфекция күзәтелгән. Өч пациент җитди тискәре вакыйгалар (SAE) кичергән, шул исәптән дәвалау белән бәйле SAE булган 2 пациент, алар үпкә инфекциясе һәм шеш лизисы синдромы булган. Тикшеренүдә барлыгы 2 үлем очрагы теркәлгән; берсе дә zevor-cel препараты белән бәйле булмаган.
Йомгак
zevor-cel башлангыч нәтиҗәләргә туры килә торган тирән һәм озак вакытлы җаваплар белән дәртләндергеч куркынычсызлык профилен күрсәтте.
Хәзерге вакытта Кытайда CAR-T буенча башка күп клиник сынаулар бара, һәм алар пациентлар эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз: 4008803716.
Сылтамалар
2.http://sh.news.cn/20240314/2913c85a84be4fbf9345efbd48006971/c.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/1413.html
4.https: //www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240301143753188.html
Бастырып чыгару вакыты: 2024 елның 31 октябре