30 июньдә Avistone компаниясенең мөстәкыйль рәвештә эшләнгән MET ингибиторы Vebreltinib Кытайның Милли медицина продуктлары идарәсеннән (NMPA) MET амплификациясен үз эченә алган җирле алга киткән яки метастатик кечкенә күзәнәкле булмаган үпкә яман шеше (NSCLC) белән авыручыларны дәвалау өчен шартлы рәвештә раслау алды. Бу Кытайда Vebreltinib өчен расланган өченче күрсәткеч һәм дөньяда MET белән амплификацияләнгән NSCLC пациентлары өчен махсус расланган беренче монотерапия.
Кытайда Вебрелтинибның бу яңа күрсәткеч өчен раслануы - җирле алга киткән яки метастатик кечкенә күзәнәкле булмаган үпкә яман шеше (NSCLC) белән авыручыларны дәвалау, MET көчәйтүе белән - KUNPENG тикшеренүенең 2 һәм 3 нче когортасыннан алынган уңай нәтиҗәләргә нигезләнгән (NCT04258033).
2 нче когортага, нигездә, стандарт терапия (шул исәптән платина нигезендәге химиотерапия) уңышсыз булган, элек дәваланган MET белән көчәйтелгән NSCLC белән авыручылар кертелгән, ә 3 нче когортага, нигездә, дәвалану алмаган һәм химиотерапиядән баш тарткан MET белән көчәйтелгән NSCLC белән авыручылар кертелгән.
Ике когортада да җирле алга киткән яки метастатик NSCLC белән авыручы барлыгы 86 пациент теркәлгән (2 нче когортада 33 һәм 3 нче когортада 53). Тикшеренү нәтиҗәләре гомуми объектив җавап бирү күрсәткече (ORR) 48,8%, авыруны контрольдә тоту күрсәткече (DCR) 77,9%, җавап бирүнең уртача озынлыгы (DoR) 12,1 ай, прогрессиясез яшәүнең уртача озынлыгы (PFS) 7,4 ай һәм гомуми яшәүнең уртача озынлыгы (OS) 13,9 ай булуын күрсәтте.
2 нче когортада (элек дәваланган 33 пациент) ORR 48,5%, DCR 78,8%, медиана DoR 11,0 ай, медиана PFS 6,2 ай һәм медиана OS 11,7 ай тәшкил иткән.
3 нче когортада (бернинди дәвалану алмаган 53 пациент) ORR 49,1%, DCR 77,4%, медиана DoR 12,1 ай, медиана PFS 8,3 ай һәм медиана OS 15,5 ай тәшкил иткән.
KUNPENG тикшеренүендә, башлангыч баш мие метастазлары булган 21 пациент Бәйсез тикшеренү комитеты (IRC) тарафыннан бәяләнде. Шулар арасында 10 пациент расланган өлешчә җавапларга (PR) иреште, нәтиҗәдә ORR 47,6%, DCR 85,7% һәм медиана DoR 11,0 ай тәшкил итте. Моннан тыш, PFS һәм OS медианалары тиешенчә 8,3 ай һәм 14,7 ай тәшкил итте.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Бастырып чыгару вакыты: 2025 елның 8 июле