10 июньдә Милли медицина продуктлары идарәсенең (NMPA) Даруларны бәяләү үзәге (CDE) бер элек дәвалау режимын алган җирле алга киткән яки метастатик HER2-позитив ашказаны яки гастроэзофагеаль тоташу (GEJ) аденокарциномасы булган олы яшьтәге пациентларны дәвалау өчен Трастузумаб Дерукстеканга (T-DXd, DS-8201a) өстенлекле карау тәкъдим ителүен игълан итте.
II фаза DESTINY-Gastric01 сынауында DS-8201 HER2-позитив ашказаны аденокарциномасы (GC) яки гастроэзофагеаль тоташу (GEJ) аденокарциномасы булган пациентларда җавап бирү күрсәткечләрен һәм гомуми яшәүне сизелерлек яхшыртты. Сынауда DS-8201 белән дәваланган 125 пациент катнашты, аларда объектив җавап бирү күрсәткече (ORR) 51%, җавап бирүнең уртача озынлыгы (DOR) 11,3 ай һәм авыруны контрольдә тоту күрсәткече (DCR) 86% тәшкил итте.
III фаза DESTINY-Gastric04 тикшеренүендә HER2-позитив резекцияләнми торган һәм/яки метастатик ашказаны яки GEJ аденокарциномасы булган пациентлар өчен икенче линия дәвалавы буларак трастузумаб дерукстеканының (6,4 мг/кг) рамуцирумаб һәм паклитаксел белән чагыштырганда нәтиҗәлелеге һәм куркынычсызлыгы бәяләнде. Нәтиҗәләр күрсәткәнчә, 2024 елның 24 октябренә трастузумаб дерукстекан төркеме гомуми яшәү вакытын (OS) шактый озайтты (14,7 ай vs. 11,4 ай, HR=0,70, P=0,0044) һәм прогрессиясез яшәү вакытын (PFS) (6,7 ай vs. 5,6 ай). ORR да югарырак иде (44,3% vs. 29,1%), шулай ук DCR да югарырак иде (91,9% vs. 75,9%).
Трастузумаб дерукстекан (элеккеге DS-8201), тетрапептид нигезендәге бүленүче бәйләүче аша топоизомераза I ингибиторы йөкләнешенә бәйләнгән кешеләштерелгән анти-HER2 моноклональ антитәнчектән торган антитәнчек-дару конъюгаты, метастатик HER2-позитив күкрәк яман шеше белән авыручыларны дәвалау өчен расланган. Башка күп кенә расланган HER2-ны максатчан терапияләрдән аермалы буларак, трастузумаб дерукстекан шулай ук HER2 түбән дәрәҗәсен экспрессияләүче шеш күзәнәкләренә нәтиҗәле тәэсир итә ала һәм үзенең көчле цитотоксик йөкләнешен (дару-антитела нисбәте, 8:1) HER2ны гетероген рәвештә экспрессияләүче күрше шеш күзәнәкләренә күзәтүче йогынтысы аша җиткерә ала.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Бастырылган вакыты: 2025 елның 19 июне