GT101 - пациентның үз шешеннән киңәйтелгән һәм яңартылган TILдан ясалган аутологик күзәнәк терапиясе. Терапия пациентлардан шеш тукымаларын җыеп, TILны аерып алу юлы белән башкарыла. Аннары алынган TIL Grit Bio'ның StemTexp® җитештерү платформасы ярдәмендә масштаблаштырылачак һәм шешләр белән көрәшү өчен пациентларга кире кертеләчәк.
2024 елдаАмерика Клиник Онкология Җәмгыятенең Еллык Очрашуы (ASCO),GT101 тикшеренүендә катнашкан 14 каты шешле пациент турында мәгълүматлар хәбәр ителде. Сынау DLT бәяләү һәм каты шешле пациентларда GT101 куркынычсызлык профилен характерлау буенча төп максат итеп эшләнгән, алар ≥ 3 нче дәрәҗәдәге дәвалау вакытында килеп чыккан тискәре вакыйгалар (TEAE) ешлыгы белән үлчәнгән. Икенчел максатлар RECIST v1.1 нигезендә гомуми җавап бирү тизлеге (ORR), авыруны контрольдә тоту тизлеге (DCR), прогрессиясез яшәү (PFS), җавап озынлыгы (DOR) һәм гомуми яшәү (OS) кебек нәтиҗәлелек параметрларын бәяләү иде.
Нәтиҗәләр: 2023 елның 10 ноябренә 14 пациенттан торган төркем дәвалану алды, аларның уртача яше 46,9 һәм алдагы терапияләрнең уртачасы 2,6 линия тәшкил итте. Стандарт FC нигезендәге лимфодеплециядән соң, пациентларга GT101 инфузиясе ≥ 5 × 109 күзәнәк дозаларында, уртача дозасы 3,7 × 1010 күзәнәк дозаларында үткәрелде, аннары югары дозалы IL-2 кулланылды. Күзәтелгән ≥ 3 дәрәҗәдәге AEларның күбесе FC кондиционерлау режимы һәм IL-2 белән бәйле иде, шул исәптән лимфоцитлар саны кимү, лейкоцитлар саны кимү, нейтрофиллар саны кимү, анемия, гипертермия һәм тромбоцитлар саны кимү. Бу AEларның күпчелеге 14 көн эчендә торгызылды, ә кайберләре 4 атна эчендә ≤ 2 нче дәрәҗәгә кадәр төшерелде. Төрле күрсәткечләр буенча теркәлгән 14 пациент арасында (кечкенә күзәнәкле үпкә рагы, меланома, муен рагы) ORR 35,7% тәшкил итте. Аерым алганда, 4 баллда (28,6%) расланган өлешчә җавап (PR), 1 баллда (7,1%) тулы җавап (CR), һәм 8 баллда (57,1%) иң яхшы җавап буларак тотрыклы авыру (SD) билгеләнде. Бер баллда расланмаган авыру прогрессиясе (PD) билгеләнде. Шунысы игътибарга лаек, муен рагы белән авыручы 14 пациент арасында ORR 45,5% (5/11) тәшкил итте, 4 балл (36,4%) PRга һәм 1 балл (9,1%) CRга иреште. Авыруны контрольдә тоту 10/11 баллда (90,9%) күзәтелде, һәм бу когорта өчен уртача PFS 4,2 ай тәшкил итте. CR пациенты озак вакытлы күзәтүдән үтте, һәм CR һәм PFS озынлыгы (Каплан-Мейер буенча бәяләнә) 24 атна һәм 36 атна тәшкил итте. GT101 инфузиясеннән соң, Т күзәнәкләре барлык пациентларның периферик канында нык үсте, уртача Tmax 6,83 көн һәм уртача 15,9 көн булды.
Йомгаклау: GT101 1 нче фаза тикшеренүендә дәвалау белән бәйле SAE һәм DLT күзәтелмәде. Алдан дәваланган алга киткән яки метастатик каты шешләре булган пациентларда GT101 лимфодеплеция һәм югары дозалы IL-2 дәвалау протоколы буенча идарә ителә торган куркынычсызлык профилен һәм уңай клиник профильне күрсәтте, аеруча муен яман шешендә, дәртләндергеч ORR һәм тотрыклы җавап вакыты белән.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Сылтамалар
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
Бастырып чыгару вакыты: 2024 елның 20 декабре