2025 елның 4 мартында BeiGene АКШ Азык-төлек һәм дарулар идарәсе (FDA) TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr) препаратын платиналы химиотерапия белән берлектә, PD-L1 (≥1) экспрессияләнгән шешләре булган остеопорозның яссы күзәнәкле карциномасы (ESCC) белән авыручыларны беренче линия дәвалавы өчен раслаганын игълан итте.
Өстәмә күрсәткеч BeiGene'ның Rationale-306 нәтиҗәләренә нигезләнгән (NCT03783442), операция ясалма, җирле алга киткән рецидивлы яки метастатик ESCC белән авыручы өлкән пациентларда (n = 649) платина составлы химиотерапия белән бергә TEVIMBRA препаратының беренче линия дәвалау ысулы буларак нәтиҗәлелеген һәм куркынычсызлыгын бәяләү өчен очраклы, плацебо-контрольле, икеләтә сукыр, глобаль 3 нче фаза тикшеренүе. Тикшеренү үзенең төп максатына иреште һәм химиотерапия белән бергә TEVIMBRA препараты белән бергә рандомизацияләнгән өлкән пациентларда гомуми яшәү күрсәткечләренең (OS) статистик яктан әһәмиятле яхшыруын күрсәтте, плацебо химиотерапия белән бергә химиотерапия белән чагыштырганда. Тикшеренү анализлары күрсәткәнчә, дәвалау нияте (ITT) популяциясендәге яхшыру, нигездә, PD-L1 ≥1 булган пациентлар төркемендә күзәтелгән нәтиҗәләр белән бәйле. PD-L1 уңай (≥1) популяциясендә (n=481) ОС анализы күрсәткәнчә, TEVIMBRA һәм химиотерапия белән дәваланган пациентларда ОС уртача 16,8 ай тәшкил итә, ә плацебо һәм химиотерапия белән дәваланган пациентларда бу күрсәткеч 9,6 ай тәшкил итә (HR: 0,66, [95% CI: 0,53, 0,82]), бу үлем куркынычын 34% ка киметүгә китерә. Бу нәтиҗәләр беренче линиядәге ESCC пациентларында ОСның күрелмәгән яхшыруын күрсәтә.
TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)® турында
TEVIMBRA - PD-1га каршы югары аффинитетлы һәм бәйләү спецификасы булган уникаль эшләнгән гуманизацияләнгән иммуноглобулин G4 (IgG4) антипрограммалаштырылган күзәнәк үлеме аксымы 1 (PD-1) моноклональ антитәнчеге. Ул макрофаглардагы Fc-гамма (Fcγ) рецепторларына бәйләнүне минимальләштерү өчен эшләнгән, организмның иммун күзәнәкләренә шешләрне ачыкларга һәм алар белән көрәшергә ярдәм итә.
Ашказаны яссы күзәнәкле карциномасы (ESCC) турында
Дөнья күләмендә, ашказаны рагы яман шеш белән бәйле үлем очракларының алтынчы иң еш очрый торган сәбәбе булып тора, ә ESCC иң еш очрый торган гистологик төр булып тора, ашказаны рагы авыруларының якынча 90% ын тәшкил итә. 2040 елда якынча 957 000 яңа ашказаны рагы очрагы фаразлана, бу 2020 ел белән чагыштырганда якынча 60% ка күбрәк, бу өстәмә нәтиҗәле дәвалау кирәклеген күрсәтә.1 Ашказаны рагы тиз үлемгә китерә торган авыру, һәм пациентларның өчтән икесеннән артыгында диагноз куелган вакытта авыру алга киткән яки метастатик була, ерак метастазлары булган кешеләр өчен биш еллык яшәү күрсәткече 6% тан кимрәк дип көтелә.
TEVIMBRA шулай ук АКШта PD-(L)1 ингибиторын үз эченә алмаган элеккеге системалы химиотерапиядән соң операция ясап булмый торган яки метастатик ашказаны яссы күзәнәкле карциномасы булган олы яшьтәге пациентларны дәвалау өчен монотерапия буларак һәм ашказаны һәм гастроэзофагеаль тоташу (G/GEJ) яман шешләре булган олы яшьтәге пациентларны беренче линия дәвалавы өчен химиотерапия белән берлектә расланган.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Сылтамалар
2.百济神州 | 癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)
Бастырып чыгару вакыты: 2025 елның 10 марты