20 гыйнварда Милли медицина продуктлары идарәсе (NMPA) инновацион гуманлаштырылган моноклональ антитәнчек тагитанлимабны раслады.(элеккеге KL-A167) Рецидивлы яки метастатик борын-тамак карциномасы (NPC) белән авыручыларны беренче линия дәвалау өчен цисплатин һәм гемцитабин комбинацияләнгән терапиясе.
Бу Таголизумаб өчен расланган икенче күрсәткеч. Элегрәк NMPA Кытайда тагитанлимаб монотерапиясен рецидивлы яки метастатик NPCлы, алдагы 2L+ химиотерапиядән соң уңышсыз булган пациентларны дәвалау өчен сатуны раслаган иде.
Расланган рандомизацияләнгән, икеләтә сукыр, плацебо-контрольле, күп үзәкле, III фаза клиник тикшеренүенә нигезләнгән, ул рецидивлы яки метастатик NPCларны дәвалау өчен тагитанлимабның цисплатин һәм гемцитабин белән берлектә кулланылуының нәтиҗәлелеген һәм куркынычсызлыгын бәяли, ә плацебоны цисплатин һәм гемцитабин белән берлектә кулланылуын төп тикшерүче итеп Кытай медицина фәннәре академиясенең Онкология хастаханәсе профессоры Ши Юанькай җитәкләгән.
Тикшеренү нәтиҗәләре буенча, рецидивлы яки метастатик NPCларны беренче линия дәвалавында цисплатин һәм гемцитабин белән бергә кулланылган тагитанлимаб, химиотерапия белән чагыштырганда, прогрессиясез яшәү (PFS), югарырак объектив җавап бирү күрсәткече (ORR) һәм озайтылган җавап бирү вакыты (DoR) булырга мөмкин, анда барлык пациентлар да PD-L1 экспрессиясенә карамастан файда күрә алалар. Тагитанлимабны химиотерапия белән бергә куллану өчен уртача PFS күрсәткеченә химиотерапия белән бергә куллану өчен ирешелмәгән, плацебоны химиотерапия белән бергә куллану өчен 7,9 айга караганда, һәм авыруның прогрессиясе һәм үлем куркынычы 53% ка кими; ORR 81,7% vs. 74,5%; медиана DoR 11,7 vs. 5,8 ай, бу плацебо төркеме белән чагыштырганда икеләтә диярлек арткан; хәзерге вакытта уртача гомуми яшәү (OS) әле өлгермәгән, ләкин тагитанлимабны химиотерапия белән бергә куллануның OS өчен файдалы тенденциясе күзәтелгән инде, һәм аның үлем куркынычы 38% ка кими. Тагитанлимаб шулай ук идарә ителә торган куркынычсызлык профилен күрсәтте.
NPC турында
2022 елгы GLOBOCAN мәгълүматлары күрсәткәнчә, дөнья күләмендә борын-тамак яман шешенең 120 000 нән артык яңа очрагы, борын-тамак яман шешенең 51 000 яңа очрагы һәм Кытайда 28 400 үлем очрагы теркәлгән. 2021 елгы CSCO күрсәтмәләренә ярашлы, җирле рәвештә дәвалап булмый торган рецидивлы яки метастатик борын-тамак яман шешен 1 литрлы дәвалау режимы платина катнашмасы булган комбинацияләнгән химиотерапиягә, ә 2 литрлы дәвалау монотерапиягә нигезләнгән. Рецидивлы яки метастатик борын-тамак яман шеше белән авыручыларның 5 еллык яшәү дәрәҗәсе 18,5% тәшкил итә, уртача OS 22,1 ай тәшкил итә, һәм бу төркем пациентларның, бигрәк тә дәвалаудан соң метастазлар барлыкка килгән пациентларның, клиник файдасын яхшырту өчен клиник ихтыяҗ әле дә канәгатьләндерелмәгән. Соңгы елларда иммунотерапия шеш авырулары өчен күбрәк терапевтик вариантлар тәкъдим итте һәм борын-тамак яман шеше белән авыручыларны дәвалауның нәтиҗәле ысулына әйләнде.
Тагитанлима турында
Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Чэнду, Кытай) тарафыннан җитештерелгән Tagitanlima препараты - PD-L1 га юнәлтелгән тулысынча кешелекләштерелгән IgG1κ моноклональ антитәнчек, ул PD-L1 һәм PD-1 үзара тәэсирен сайлап блоклый.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
Электрон почта:myimmnet@163.com
Сылтамалар
2.Сычуань Келунь-Биотех Биофармацевтика Ко., ҖЧҖ
Бастырып чыгару вакыты: 2025 елның 23 гыйнвары