2025 елның 7 февралендә Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical компаниясе Кытайда метастатик колоректаль яман шешне (mCRC) дәвалау өчен Милли медицина продуктлары идарәсе тарафыннан Cetuximab N01 инъекциясен хуплавын игълан итте.
Бу раслау III фазадагы зур күләмле клиник тикшеренүгә нигезләнгән, ул препаратның гамәлдәге дәвалау ысулларына нәтиҗәлелеге һәм куркынычсызлыгы буенча эквивалентын күрсәтә, бу Кытайда mCRC өчен дәвалау мөмкинлеген арттырырга мөмкин, чөнки анда авыру һәм үлем күрсәткечләре арта.
Тикшеренүгә барлыгы 688 пациент кертелгән, һәм нәтиҗәләр күрсәткәнчә, цетуксимаб N01 комбинацияләнгән химиотерапия режимы клиник яктан объектив җавап бирү тизлеге (ORR) буенча цетуксимаб инъекциясе (Erbitux) комбинацияләнгән химиотерапиясе (ORR) белән чагыштырганда эквивалент булган. Цетуксимаб N01 һәм цетуксимаб инъекциясе (Erbitux) өчен объектив җавап бирү тизлеге (ORR) 71,0% һәм 77,5% тәшкил иткән. Цетуксимаб N01 һәм цетуксимаб инъекциясе (Erbitux) арасында җавап бирү озынлыгы (DoR) һәм прогрессиясез яшәү (PFS) арасында клиник яки статистик яктан әһәмиятле аерма булмаган, прогрессиясез яшәүнең уртача озынлыгы 10,9 ай һәм 10,8 ай тәшкил иткән.
Куркынычсызлык ягыннан, бу III фазадагы зур күләмле турыдан-туры контрольдә тотылган клиник сынау цетуксимаб N01 комбинацияләнгән химиотерапия режимының куркынычсызлыгы, түземлелеге һәм иммуногенлыгы буенча цетуксимаб инъекциясе (Эрбитюкс) комбинацияләнгән химиотерапиясе белән чагыштырырлык булуын тулысынча раслый.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Сылтамалар
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2. Ву К.К., Хсу К.В., Хсие М.К. һ.б. RAS кыргый типтагы метастатик колоректаль яман шеш белән авыручыларны оптималь эзлеклелек һәм икенче линия системалы дәвалау: мета-анализ. J Clin Med. 2021 ноябрь 4;10(21):5166.
Бастырылган вакыты: 2025 елның 13 феврале