16 июльдә югары дәрәҗәдәге халыкара Nature Medicine журналы алга киткән ашказаны яман шешен яки гастроэзофагеаль тоташу яман шешен (GC/GEJC) дәвалау өчен клаудин 18.2 (CLDN18.2) максат итеп куелган антитәнчек-дару конъюгаты (ADC) SHR-A1904 буенча тикшеренү мәгълүматларын бастырып чыгарды. Тикшеренүчеләр элек CLDN18.2-позитив алга киткән G/GEJ яман шеше белән дәваланган 95 пациентта SHR-A1904 препаратының нәтиҗәлелеген бәяләү өчен кешеләрдә беренче тапкыр өч этаплы 1 нче фаза клиник тикшеренү үткәрделәр.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Клаудин-18 изоформ 2 (CLDN18.2), яман шеш булмаган ашказаны эпителийында экспрессияләнгән һәм яман шеш күзәнәкләре өслегенә чыккан тыгыз тоташу аксымы, ашказаны һәм гастроэзофагеаль тоташу (G/GEJ) яман шешләре өчен өметле терапевтик максат булып тора. SHR-A1904 - CLDN18.2-ны максат итеп куючы моноклональ антитәнчек, ДНК топоизомераза I ингибиторы йөкләнеше һәм аерыла торган пептид нигезендәге бәйләүчедән торган антитәнчек-дару конъюгаты.
Дозаны арттыру этабында (0,6–8,0 мг кг−1), дозаны чикләүче токсиклыклар 4,8 мг кг−1 дозада ике пациентта (3 нче дәрәҗә фебриль нейтропения һәм 3 нче дәрәҗә кан билирубинының артуы) һәм 6,0 мг кг−1 дозада бер пациентта (3 нче дәрәҗә ашказаны лайлалы тышчасы зарарлануы) күзәтелде. Максималь күтәрелгән дозага ирешелмәде, һәм фармакокинетик һәм нәтиҗәлелекне арттыру өчен 6,0 мг кг−1 һәм 8,0 мг кг−1 сайланды. Дәвалау вакытында килеп чыккан тискәре вакыйгалар барлык 95 пациентта да күзәтелде, күбесенчә анемия (72 (75,8%)), күңел болгану (64 (67,4%)), гипоальбуминемия (61 (64,2%)) һәм лейкоцитлар саны кимү (56 (58,9%)). Моннан тыш, 59 пациентта (62,1%) дару белән бәйле 3 нче яки аннан югарырак тискәре вакыйгалар күзәтелде. Дәвалау белән бәйле үлем очраклары теркәлмәде. Җавап бәяләнә торган пациентлар арасында расланган объектив җавап дәрәҗәсе 6,0 мг кг−1 дозада 24,2% (95% ышаныч интервалы (ИИ), 11,1–42,3) һәм 8,0 мг кг−1 дозада 25,0% (95% ИИ, 12,1–42,2) тәшкил итте. Прогрессиясез яшәүнең уртача вакыты 6,0 мг кг−1 дозада 5,6 ай (95% ИИ, 3,0–6,9) һәм 8,0 мг кг−1 дозада 5,8 ай (95% ИИ, 3,0–8,6) тәшкил итте. Нәтиҗә ясап шуны әйтергә мөмкин, SHR-A1904 CLDN18.2-позитив G/GEJ яман шеше белән авыручыларда идарә ителә торган куркынычсызлык профилен күрсәтте һәм шешкә каршы активлыкны стимуллаштырды, бу өстәмә тикшеренүләр таләп итә.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Бастырып чыгару вакыты: 2025 елның 24 июле