2025 елның 16 гыйнварында IMPACT компаниясе Senaparib Capsules (派舒宁®) Кытайда Милли медицина продуктлары идарәсеннән (NMPA) югары дәрәҗәдәге алга киткән эпителиаль (FIGO III һәм IV стадияләр) аналык, фаллопий трубасы яки беренчел перитонеаль яман шеш белән авыручы һәм беренче линия платина нигезендәге химиотерапия тәмамланганнан соң (тулысынча яки өлешчә) җавап бирүче олы яшьтәге пациентларны дәвалау өчен монотерапия буларак сатуга рөхсәт алганлыгын игълан итә.
IMPACT тарафыннан ачылган һәм эшләнгән Сенапариб - көчле һәм яңа PARP 1/2 ингибиторы. Аның үзенчәлекле молекуляр структурасы аңа югары in vitro һәм in vivo активлыгы, гадәттән тыш максатчан селективлык һәм киң куркынычсызлык тәрәзәсе бирә. Расланган FLAMES тикшеренүенә нигезләнгән. Бу тикшеренү - беренче линия химиотерапиясен тәмамлаган һәм тулы җавап (CR) яки өлешчә җавап (PR) алган алга киткән аналык яман шеше белән авыручыларны дәвалау өчен Сенапарибның монотерапия буларак нәтиҗәлелеген һәм куркынычсызлыгын бәяләү өчен очраклы, икеләтә сукыр, плацебо-контрольле, күп үзәкле, III фаза клиник тикшеренүе. FLAMES тикшеренүе нәтиҗәләре Сенапарибның плацебо белән чагыштырганда уртача PFS күрсәткечләренең сизелерлек яхшыруын күрсәтте (PFS 13,6 айга каршы җитмәде, HR 0,43, P < 0,0001), BRCA статусына карамастан. Сенапариб түземле куркынычсызлык профилен күрсәтте, куркынычсызлык проблемалары күренмәде. [1] Нәтиҗәләр шулай ук HRD уңай һәм HRD тискәре популяцияләренең Сенапарибны дәвалау терапиясеннән файда күрүен күрсәтте, бу Сенапарибның киң клиник куллану өчен потенциалын күрсәтте. Бу тикшеренү нәтиҗәләре яңа ачыкланган аналык яман шеше белән авыручыларда беренче линия терапиясе өчен Сенапарибны стандарт ярдәм буларак кулланылуын нык раслаячак.
Тикшеренүнең төп нәтиҗәләре башта 2023 елда ESMOда соңрак телдән чыгыш буларак тәкъдим ителде һәм 2024 елда CSCOда тәкъдим ителде. 2024 елның 15 маенда халыкара дәрәҗәдә танылган Nature Medicine медицина журналы да "Сенапариб алга киткән аналык яман шешендә беренче линия терапиясе буларак: 3 нче фазадагы очраклы сынау" дип аталган нәтиҗәләрне бастырып чыгарды.
Аналык яман шеше - хатын-кызларның иң еш очрый торган үлемгә китерә торган репродуктив яман шешләрнең берсе. GLOBOCAN 2020 мәгълүматлары буенча, дөнья күләмендә аналык яман шеше очраклары 310 000, үлем очрагы 210 000 тәшкил итә. Милли онкология үзәге тарафыннан 2024 елда бастырылган соңгы милли онкология статистикасы буенча, 2022 елда Кытайда аналык яман шешенең 61 100 яңа очрагы һәм 32 600 үлем очрагы теркәлгән, бу аны иң үлемгә китерә торган гинекологик шеш итә. Аналык яман шешенең иртә симптомнарының яшерен һәм специфик булмаган булуы аркасында, пациентларның якынча 80% ы диагноз куелганда инде алга киткән стадиядә була, һәм 5 еллык яшәү күрсәткече нибары 41,8% тәшкил итә. Аналык яман шеше башлангыч платиналы химиотерапиядән соң да бетсә дә, күпчелек пациентлар һичшиксез рецидив белән очраша, һәм аналык яман шеше белән авыручылар арасында дәвалауга клиник ихтыяҗ канәгатьләндерелмәгән.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Сылтамалар
Бастырылган вакыты: 2025 елның 18 феврале