Глиобластома мультиформасы (GBM) - иң үлемечле яман шеш авыруларының берсе, һәм яңа ачыкланган GBM өчен хәзерге стандарт дәвалау вакытында барлык пациентларда да диярлек рецидив күзәтелә. Рецидив GBM (rGBM) уртача 8 айдан да кимрәк яшәү вакытын күрсәтә, дәвалау мөмкинлекләре чикләнгән.
TX103 - B7-H3 препаратына каршы көрәшүче CAR-T күзәнәк терапиясе препараты, ул мөстәкыйль рәвештә эшләнгән һәм Кытай һәм халыкара патентлар белән расланган. Рецидив глиомаларны TX103 белән дәвалауның башлангыч клиник нәтиҗәләре 2024 елда Америка Клиник Онкология Җәмгыятенең еллык җыелышында (ASCO) тәкъдим ителде.(NCT05241392）.
Методлар: Бу ачык, бер куллы, "3+3" дозаны арттыру һәм күп дозалы тикшеренү. Төп максат куркынычсызлыкны һәм максималь күтәрелгән дозаны бәяләү иде. Икенчел максатларга исән калу нәтиҗәләре, шеш реакцияләре, иммунологик реакцияләр һәм фармакокинетик параметрлар керде. 18 яшьтән 75 яшькә кадәрге пациентлар рәсем сканерлау ярдәмендә расланган рецидив һәм иммуногистохимия анализы ярдәмендә B7-H3 экспрессиясе >= 30% белән теркәлде. TX103 пациентларга Оммая резервуары аша куышлык эченә һәм/яки карынчык эченә кертелде. TX103 пациентларга һәр циклда 1, 2 һәм 3 доза дәрәҗәләрендә (тиешенчә 20, 60, 150 миллион күзәнәк), бер курс буларак дүрт цикл белән бирелде.
Нәтиҗәләр: 2022 елның мартыннан 2024 елның гыйнварына кадәр 13 пациент TX103 препаратының ким дигәндә бер тапкыр баш сөягенә инфузиясен алган, шуларның 3е, 4е һәм 6сы 1, 2 һәм 3 доза дәрәҗәләрендә булган. Инфузия циклларының уртача саны 4 (мин, макс 1,9) булган. Барлык пациентлар да куркынычсызлык анализына кертелгән, дозаны чикләүче токсиклык яки CAR-T дәвалавы белән бәйле үлем очраклары булмаган. Барлык пациентлар да ким дигәндә бер тискәре вакыйга (AE) кичергәннәр, һәм дәвалау белән бәйле AE (TRAE) цитокиннар бүленеп чыгу синдромы, баш сөяге эчендәге басымның артуы (ICP), баш авыртуы, эпилепсия, аң дәрәҗәсе кимүе, косу һәм гипертермияне үз эченә алган. Күпчелек TRAE 1-2 нче дәрәҗәдә иде, ә өч 3 нче дәрәҗәдәге TRAE күзәтелде: бер очрак 2 нче дозада ICP арту, бер очрак эпилепсия һәм тагын бер очрак 3 нче дозада аң дәрәҗәсе төшү. 2024 елның гыйнварына 1 һәм 2 нче доза дәрәҗәләреннән алты пациент 12 айлык яшәү дәрәҗәсен бәяләүгә хокуклы иде; 12 айлык гомуми яшәү (OS) күрсәткече 83,3% (95% CI: 58,3% ~ 100%), ә медиана OS 20,3 ай (95% CI: 20,3 ~ барып җитмәгән) иде. 2 нче доза дәрәҗәсеннән өч пациентның икесендә өлешчә һәм тулы җаваплар бирелде. CAR-T кулланганнан соң, баш мие сыекчасында цитокиннарның, шул исәптән IL-6 һәм IFN-γ, һәм CAR генының күчермә санының артуы күзәтелде, ә периферик кандагы күрсәткечләрнең минималь күтәрелүе генә күзәтелде.
Нәтиҗәләр: Бу сынауда rGBMны TX103 белән дәвалау куркынычсыз һәм түземле дип санала. Бу арадаш нәтиҗәләр rGBM белән авыручыларның яшәү нәтиҗәләрен яхшырту өчен TX103 кулланып алга таба тикшеренүләрне раслый.
Хәзерге вакытта Кытайда CAR-T буенча башка күп кенә клиник сынаулар бара, һәм алар пациентлар эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Бастырылган вакыты: 2024 елның 9 декабре