2025 елның 10 мартында Sichuan Kelun-Biotech компаниясенең трофобласт күзәнәк өслеге антигены 2 (TROP2) белән юнәлтелгән антитәнчек-дару конъюгаты (ADC) сацитузумаб тирумотекан (sac-TMT, элеккеге SKB264/MK-2870) Милли медицина продуктлары идарәсе (NMPA) тарафыннан икенче күрсәткеч өчен, ягъни EGFR-тирозин киназа ингибиторы (TKI) терапиясе һәм платина нигезендәге химиотерапиядән соң эпидермаль үсеш факторы рецепторы (EGFR) мутант-позитив җирле алга киткән яки метастатик яссы булмаган кечкенә күзәнәкле булмаган үпкә яман шеше (NSCLC) белән авыручы олы яшьтәге пациентларны дәвалау өчен сатуга рөхсәт ителгәнен игълан итте. Бу - дөнья күләмендә үпкә яман шешен дәвалау өчен расланган беренче TROP2 ADC препараты. Хәзерге стандарт дәвалау белән чагыштырганда, sac-TMT бу пациентларның гомуми яшәү өстенлекләрен сизелерлек арттыра.
Расланган күп үзәкле, очраклы, контрольдә тотылган, төп тикшеренүгә (OptiTROP-Lung03) нигезләнгән, ул EGFR-TKI һәм платина нигезендәге химиотерапия белән дәвалаудан соң уңышсызлыкка очраган җирле алга киткән яки метастатик EGFR-мутант NSCLC белән авыручыларны дәвалау өчен доцетаксел белән чагыштырганда, ике атна саен (2 нче квартал) 5 мг/кг дозада вена эченә инъекция буларак sac-TMT монотерапиясенең нәтиҗәлелеген һәм куркынычсызлык профилен бәяли (эзлекле рәвештә яки бергә кулланыла). Алдан билгеләнгән арадаш анализда күрсәтелгәнчә, sac-TMT монотерапиясе доцетаксел белән чагыштырганда объектив җавап бирү тизлегендә (ORR), прогрессиясез яшәү (PFS) һәм гомуми яшәү (OS) буенча статистик яктан әһәмиятле һәм клиник яктан әһәмиятле яхшыру күрсәтте.
sac-TMT турында
Sac-TMT - кеше өчен яңа TROP2 ADC, анда компаниянең шәхси интеллектуаль милек хокуклары бар, ул NSCLC, күкрәк яман шеше (BC), ашказаны яман шеше (GC), гинекологик шешләр һ.б. кебек алга киткән каты шешләргә каршы тора. Sac-TMT йөкләнешне конъюгацияләү өчен яңа линкер белән эшләнгән, дару-антитела нисбәте (DAR) 7,4 булган белотекан-алынма топоизомераза I ингибиторы. Sac-TMT TROP2ны рекомбинант анти-TROP2 кешеләштерелгән моноклональ антитәнчекләр ярдәмендә шеш күзәнәкләре өслегендә аерым таный, аннары алар шеш күзәнәкләре тарафыннан эндоцитозлана һәм KL610023не күзәнәк эчендә чыгара. KL610023, топоизомераза I ингибиторы буларак, шеш күзәнәкләренә ДНК зыянын китерә, бу үз чиратында күзәнәк циклы тукталуына һәм апоптозга китерә. Моннан тыш, ул шулай ук шеш микротирәлегендә KL610023не чыгара. KL610023 мембрана үткәрүчән булуын исәпкә алганда, ул янәшәдәге шеш күзәнәкләрен үтерә ала, ягъни янәшәдәге шеш күзәнәкләрен үтерә ала.
Элегрәк, NMPA Кытайда операция ясалмый торган җирле алга киткән яки метастатик өчләтә тискәре күкрәк яман шеше (TNBC) булган, ким дигәндә ике системалы терапия алган (шуларның ким дигәндә берсе алга киткән яки метастатик шартлар өчен) һәм EGFR-TKI терапиясеннән соң уңышсыз булган EGFR-мутанты NSCLC булган пациентлар өчен sac-TMT монотерапиясен раслау өчен өстәмә яңа дару заявкасын (sNDA) кабул иткән иде.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Бастырып чыгару вакыты: 2025 елның 20 марты