2025 елның 13 августында, Pacific Time газетасы, 2025 елгы үпкә яман шеше буенча бөтендөнья конференциясенең (WCLC) рәсми сайтында быелгы конференция өчен сайланган тикшеренү тезислары бастырылган. Иң мөһим вакыйгалар арасында HLX43 препаратының кешеләрдә беренче тапкыр үткәрелгән 1 нче фаза клиник сынауы, Henlius' PD-L1 ADC өчен яңартылган тезис бар.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 - PD-L1 га юнәлтелгән киң спектрлы шешкә каршы ADC кандидаты, ул иммун тикшерү ноктасын блокадалауны һәм йөкләнеш белән бәйле цитотоксиклыкны берләштергән икеләтә механизмнар күрсәтә. Клиникка кадәрге мәгълүматлар күрсәткәнчә, HLX43 яхшы шешкә каршы эффектларга ия һәм кечкенә күзәнәкле булмаган үпкә яман шешендә (NSCLC), муен яман шешендә (CC), ашказаны яссы күзәнәкле карциномасында (ESCC) һәм PD-1/L1 mAb га чыдам булган башка шеш төрләрендә уңай түземлелек профиленә ия.
Яңартылган аннотациягә караганда, HLX43 алга киткән каты шешләре булган пациентларда, бигрәк тә контроль нокта ингибитор терапиясен уңышсыз үткән алдан дәваланган NSCLC пациентларында югары җавап бирү күрсәткечен күрсәтә. HLX43 билгеле бер төркемчәләрдә югарырак нәтиҗәлелек күрсәтә, EGFR кыргый типтагы яссы булмаган NSCLCда объектив җавап бирү күрсәткече (ORR) 47,4% тәшкил итә, шул ук вакытта уңай куркынычсызлык профилен саклый. Шунысы игътибарга лаек, HLX43 PD-L1 экспрессиясенә карамастан, ныклы нәтиҗәлелек күрсәтә, бу аның биомаркерга бәйсез шешкә каршы потенциалын күрсәтә.
CPI-резистентлы NSCLC-ның соңгы этаптагы дәвалавында нәтиҗәле: 2025 елның 28 февраленә барлыгы 85 пациент HLX43 алды. Ia фазасында (дозаны арттыру) алга киткән каты шешләре булган 21 пациент теркәлгән, ә Ib фазасында (дозаны арттыру) өч когорта буенча (2, 2,5 һәм 3 мг/кг) 64 NSCLC пациенты җыелган. Шунысы игътибарга лаек, пациентларның 88,2% ы (75/85) элеккеге контроль нокта ингибиторы (CPI) терапиясен уңышлы үтмәгән.
NSCLCда өметле нәтиҗәлелек, билгеле бер төркемчәләрдә күренекле нәтиҗәләр: 76 NSCLC пациенты арасында (69 нәтиҗәлелекне бәяләү мөмкин), ORR 31,9% (22/69), авыруны контрольдә тоту күрсәткече (DCR) 87,0% (60/69) тәшкил итте. Төркемчә анализлары HLX43ның билгеле бер популяцияләрдә өметле нәтиҗәлелеген күрсәтте: Ib фазасындагы 2 мг/кг һәм 2,5 мг/кг когорталары ORR га 38,1% (8/21) һәм 33,3% (7/21) га иреште; CPI-резистент NSCLC пациентлары (n=61) ORR 32,8% (20/61) күрсәттеләр; EGFR кыргый типтагы яссы булмаган NSCLC пациентлары (n=19) ORR 47,4% (9/19) тәшкил итте.
Уңайлы куркынычсызлык профиле, түбән токсиклык белән югары нәтиҗәлелек: Ia фазасында, 4 мг/кг төркемендә фебриль нейтропения белән бәйле бер DLT вакыйгасы күзәтелде. Дәвалау белән бәйле тискәре вакыйгалар (TRAE) пациентларның 95,2% ында, күбесенчә 1-2 нче дәрәҗәдә, теркәлгән. 3 һәм 4 мг/кг когорталардан 5 пациентта (23,8%) ≥3 дәрәҗә TRAE теркәлгән, иң еш нейтрофиллар саны кимүе (19%), лейкоцитлар саны кимүе (19,0%) һәм анемия (14,3%). Бу тикшеренүдә теркәлгән иммун белән бәйле тискәре вакыйгалар (IRAE) HLX43 иммунотерапевтик эффектлар китереп чыгарырга сәләтле булуын күрсәтә. Шунысы игътибарга лаек, IRAE турында хәбәр иткән пациентларда югарырак объектив җавап бирү дәрәҗәсе (ORR) күрсәтелгән.
Төрле биомаркер статусларында нәтиҗәле: PD-L1-позитив NSCLC пациентларында (n=50) ORR 32,0% (16/50), ә PD-L1-негатив/билгесез пациентларда (n=19) ORR 31,6% (6/19) тәшкил итте, әһәмиятле аерма күзәтелмәде.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Бастырып чыгару вакыты: 2025 елның 15 августы