2025 елның 12 маенда CARsgen THANK-u Plus™ платформасы кулланып эшләнгән аллогеник BCMA-максатлы CAR-T CT0596 өчен башлангыч клиник мәгълүматларны игълан итә. Хәзерге вакытта CT0596 рецидивлы/рефрактер күп миелома (R/R MM) яки рецидивлы/рефрактер плазма күзәнәкле лейкемиясе (R/R PCL) өчен иртә клиник тикшеренү кысаларында аның куркынычсызлыгын һәм башлангыч нәтиҗәлелеген бәяләү өчен бәяләнә.
2025 елның 6 маена, ким дигәндә өч алдагы терапия линиясен алган R/R MM белән авыручы 8 пациент теркәлгән һәм FC режимы (флударабин 22,5-30 мг/м² һәм циклофосфамид 350-500 мг/м²) белән лимфодеплециядән соң CT0596 белән инфузияләнгән. Дүрт айга кадәр күзәтүнең төп нәтиҗәләренә түбәндәгеләр керә:
Дозаны чикләүче токсиклыклар (DLT), ≥3 нче дәрәҗәдәге цитокиннар бүленеп чыгу синдромы (CRS), иммун эффектор күзәнәкләре белән бәйле нейротоксиклык синдромы (ICANS) яки трансплантат хуҗага каршы авыру (GVHD) турында хәбәр ителмәде. Продукт уңай куркынычсызлык профилен күрсәтте, тискәре вакыйгалар аркасында дәвалауны туктатмаган пациентлар булмады.
1) 4 нче атнада беренче нәтиҗәлелекне бәяләүне тәмамлаган 5 пациент арасында 3 пациент (60%) катгый тулы җавап/тулы җавап (sCR/CR) алган, ә 4 пациент (80%) сөяк миендә минималь калдык авыру (MRD) - тискәре нәтиҗәгә ирешкән. 2) 14 нче көнне 2 пациенттан алынган иртә нәтиҗәлелек мәгълүматлары үлчәнә торган җәрәхәтләрнең ≥92% һәм ≥65% ка кимүен күрсәтте. 3) 1 пациент әле протоколда күрсәтелгән нәтиҗәлелекне бәяләү вакытына җитмәгән иде.
Барлык sCR/CR пациентлары, шул исәптән дүрт айлык күзәтүне тәмамлаган беренче пациент, дәвалануга җавап бирүләрен дәвам иттеләр.
Башлангыч куркынычсызлык һәм нәтиҗәлелек мәгълүматларына нигезләнеп, CT0596 барлык алдан билгеләнгән доза дәрәҗәләрендә дә R/R MM пациентларында уңай түземлелек һәм дәртләндергеч нәтиҗәлелек сигналларын күрсәтте, CAR-T киңәюе күзәтелде. Бу ачышлар R/R MMда гына түгел, ә башка плазма күзәнәкле яман шешләрдә һәм аутоиммун авыруларда да алга таба тикшеренүләр үткәрүне таләп итә.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Бастырылган вакыты: 2025 елның 15 мае