Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd. тарафыннан эшләнгән PLB1004 - вак күзәнәкле булмаган үпкә яман шешен (NSCLC) дәвалауда кулланыла торган куркынычсыз, югары селектив һәм нәтиҗәле кире кайтарып булмый торган эпидермаль үсеш факторы рецепторы тирозин киназасы ингибиторы (EGFR-TKI).
2025 елның 9 апрелендә Милли медицина продуктлары идарәсенең даруларны бәяләү үзәге (CDE) Пекин Avistone Biotechnology компаниясенең PLB1004 препаратын җирле алга киткән яки METastactic кечкенә күзәнәкле булмаган үпкә яман шеше (NSCLC) белән авыручыларны дәвалауда кулланылырга тиешлеген күрсәтте. Бу пациентларда EGFR мутациясе булган, EGFR-TKI дәвалавы уңышсыз булганнан соң көчәйтү һәм/яки артык экспрессия күзәтелгән.
EGFR-TKI дан соң EGFR мутацияләре, MET амплификациясе яки MET артык экспрессиясе булган вак күзәнәкле булмаган үпкә яман шеше белән авыручыларны дәвалауда PLB1004 һәм Вебрелтинибның башлангыч клиник нәтиҗәләре 2024 елгы үпкә яман шеше буенча бөтендөнья конференциясендә игълан ителде.
Кырык дүрт пациент Вебрелтинибны 100 мг плюс PLB1004 160 мг (n=15), Вебрелтинибны 150 мг плюс PLB1004 160 мг (n=13), Вебрелтинибны 200 мг плюс PLB1004 80 мг (n=3) яки Вебрелтинибны 150 мг плюс PLB1004 80 мг (n=13) кабул иттеләр һәм гомуми куркынычсызлык анализына кертелделәр. Бәяләнгән 44 пациент арасында пациентларның 36,4% ында баш миендә метастазлар булган, ә пациентларның 86,4% ында элек өченче буын EGFR-TKI алынган. Объектив җаваплар сыналган барлык Вебрелтиниб һәм PLB1004 доза дәрәҗәләрендә булган, җавап бәяләнә торган пациентларның 19ында (59,4%) өлешчә җаваплар (PRs) күзәтелгән. Баш миендә метастазлары булган пациентлар арасында ORR 75,0% (9/12) булган. Элегрәк өченче буын EGFR-TKI алган пациентларда ORR 58,6% (17/29) тәшкил иткән. Иң еш очрый торган TRAEлар тимгел һәм паронихия булган. Бер пациент та TRAEлар аркасында дәвалауны туктатмаган.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Бастырып чыгару вакыты: 2025 елның 10 апреле