2025 елның 16 мартында Акесо үзенең инновацион, үзендә эшләнгән PD-1 моноклональ антитәнчеге, пенпулимаб, Милли медицина продуктлары идарәсе (NMPA) тарафыннан химиотерапия белән берлектә рецидивлы яки метастатик борын-тамак яман шешен (NPC) беренче линия дәвалавы өчен рәсми рәвештә расланганын игълан итте.
Пенпулимаб (PD-1 моноклональ антитәнчеге) хәзерге вакытта IgG1 субтибын модификацияләнгән Fc-нуллдомен белән куллана торган бердәнбер дифференциацияләнгән PD-1 моноклональ антитәнчеге, ул иммунотерапевтик нәтиҗәлелекне нәтиҗәлерәк арттыра һәм иммун белән бәйле тискәре реакцияләрне киметә ала. Ул үпкә рагы, лимфома, насофарингеаль рагы, бавыр рагы һәм ашказаны рагы кебек төп авыруларны дәвалауда кулланыла, клиник тикшеренүләрдә күрсәтелгәнчә, куркынычсызлык һәм нәтиҗәлелек яхшыра.
Бу пенпулимаб өчен расланган дүртенче күрсәткеч. Ике NPC күрсәткеченнән тыш, пенпулимаб шулай ук химиотерапия белән бергә кулланылганда җирле алга киткән яки метастатик яссы күзәнәкле вак булмаган үпкә яман шешен (NSCLC) беренче линия дәвалау өчен, шулай ук элек ким дигәндә ике линия системалы химиотерапия алган рецидивлы яки рефрактер классик Ходжкин лимфомасы (cHL) булган пациентларда монотерапия өчен дә расланган. Моннан тыш, алга киткән гепатоцеллюляр карциноманы (HCC) беренче линия дәвалау өчен пенпулимаб өчен анлотиниб белән бергә өстәмә яңа дару кушымтасы (sNDA) хәзерге вакытта карала.
Элегрәк пенпулимаб алга киткән NPC өчен өченче линия дәвалавы буларак куллану өчен расланган иде. Бу яңа раслау белән пенпулимаб хәзер NPCның барлык стадияләрендә дә комплекслы дәвалауны тәэмин итә, пациентларга беренче линиядән алып өченче линия терапиясенә кадәр өзлексез иммунотерапия вариантын тәкъдим итә.
2024 елның 19 июнендә “Сигнал трансдукциясе һәм максатчан терапия” элек дәваланган метастатик насофарингеаль карциноманы пембролизумаб белән дәвалау буенча II фаза тикшеренү нәтиҗәләрен бастырып чыгарды.
Кытайдагы 20 өченче дәрәҗәдәге медицина ярдәме үзәгендә үткәрелгән бу бер куллы, II фазалы сынауда метастатик борын-тамак карциномасы (NPC) белән авыручы, ике яки аннан да күбрәк системалы химиотерапиядән уңышсыз узган өлкән пациентлар катнашты. Пациентлар авыру көчәюенә яки түзеп булмый торган токсиклыкларга кадәр һәр 2 атна саен (цикл саен 4 атна) вена эченә 200 мг пенпулимаб алдылар. Төп максат - бәйсез радиологик тикшерү комитеты тарафыннан бәяләнүче RECIST буенча объектив җавап бирү дәрәҗәсе (ORR) (1.1 версиясе). Икенчел максатлар арасында прогрессиясез яшәү (PFS) һәм гомуми яшәү (OS) бар иде. Йөз утыз пациент теркәлгән, һәм аларның 125е нәтиҗәлелекне бәяләрлек иде. Мәгълүматларны алу вакытына (2022 елның 28 сентябре) 1 пациент тулы җавап бирде, ә 34 пациент өлешчә җавап бирде. ORR 28,0% (95% CI 20,3–36,7%) иде. Җавап озак вакытлы булды, 9 ай эчендә дә 66,8% җавап бирә. Утыз өч пациент (26,4%) дәвалануны дәвам итте. PFS һәм OS уртача вакыты 3,6 ай (95% CI = 1,9–7,3 ай) һәм 22,8 ай (95% CI = 17,1 айга кадәр барып җитмәгән) тәшкил итте. Ун (7,6%) пациентта 3 яки аннан да югарырак дәрәҗәдәге IRAE күзәтелде. Пенпулимаб алдан дәваланган метастатик NPC пациентларында өметле шешкә каршы активлыкка һәм кабул ителә торган токсиклыкка ия, бу метастатик NPCны өченче линия дәвалавы буларак алга таба клиник үсешне хуплый.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Бастырып чыгару вакыты: 2025 елның 25 апреле