28 августта Милли медицина продуктлары идарәсенең (NMPA) Даруларны бәяләү үзәге (CDE) инъекция өчен BL-B01D1 препаратын өстенлекле карау процессына кертү тәкъдим ителүен игълан итте. Ул элек PD-1/PD-L1 моноклональ антитәнчекләре белән дәваланган һәм кимендә ике линия химиотерапиясен уңышлы тәмамламаган (кимендә бер линия платинадан торган) рецидивлы яки метастатик насофарингеаль карциномасы булган пациентлар өчен тәгаенләнгән.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
iza-bren - тотрыклы тетрапептид нигезендәге бүленүче бәйләгеч аша яңа топо-I ингибиторы йөкләнешенә (Ed-04) конъюгацияләнгән EGFR x HER3 биспецифик антитәнчегеннән торган беренче класслы ADC. Iza-brenның икеләтә тәэсир итү механизмы яман шеш күзәнәкләренә EGFR һәм HER3 сигналларын блоклый, пролиферация һәм яшәү сигналларын киметә. Моннан тыш, антитәнчекләр аша эчкеләштерелгәндә, iza-brenның терапевтик йөкләнеше чыгарыла, бу яман шеш күзәнәкләренең үлеменә китерә торган генотоксик стресс тудыра.
Классик EGFR мутацияләреннән тыш драйвер геном үзгәрешләрен (GA) үз эченә алган җирле алга киткән яки метастатик кечкенә күзәнәкле булмаган үпкә яман шеше (NSCLC) белән авыручыларда BL-B01D1 нәтиҗәләре 2025 елгы Америка клиник онкология җәмгыятенең (ASCO) еллык җыелышында тәкъдим ителде.
Методлар: Бу тикшеренүнең Ib фазасы өлешенә һәрберсе алдан билгеләнгән GA белән билгеләнгән киңәйтү когорталары кертелгән, шул исәптән EGFR 20 экзонын кертү, классик булмаган EGFR мутацияләре, HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E һәм башкалар), KRAS (G12C һәм башкалар), SMARCA4, MET (14 экзон), RET һәм NTRK мутацияләре. Бу GA белән стандарт максатчан терапиядә алга киткән (мөмкин булса) һәм бердән артык алдагы химиотерапия линиясе булмаган баллар. iza-bren 2,5 мг/кг D1D8 Q3W дозасында бирелгән.
Нәтиҗәләр: 2024 елның 5 декабренә, GA исемлегенә кертелгән барлыгы 73 NSCLC баллы теркәлгән. Биш балл әле дәвалануда иде, ләкин беренче сканерлаудан соң күзәтү җитәрлек булмау сәбәпле анализдан чыгарылган (түбәндәге таблицаны карагыз). EGFR 20 экзонын кертү белән 7 балл арасында 85,7% (7 дән 6) йөрәк-кан тамырлары реанимациясенә ирешкән. KRAS G12C мутацияләре белән 8 балл арасында 3 йөрәк-кан тамырлары реанимациясе һәм раслау көтелгән 1 PR күзәтелгән. Төркемчәләр өчен нәтиҗәлелек күрсәтеләчәк. Иң еш очрый торган гематологик TRAEлар (барлык дәрәҗәләр) анемия (87,7%), лейкопения (74,0%), тромбоцитопения (74,0%) һәм нейтропения (72,6%) булган; Иң еш очрый торган гематологик булмаган TRAEлар астения (42,5%), косу (41,1%), стоматит (37,0%), диарея (32,9%) һәм алопеция (31,5%) иде. 3 нче һәм аннан югарырак дәрәҗәдәге TRAEлар, нигездә, гематологик характерда иде, стандарт ярдәм чаралары белән нәтиҗәле дәвалана алды, шул исәптән дозаны киметү, TRAE күрсәткәнчә, бу 2,7% туктатуга китерде. G2 ILDның бары тик 1 очрагы гына күзәтелде. Шунысы игътибарга лаек, иза-брен белән бәйле үлем очраклары теркәлмәде. Яңа куркынычсызлык сигналлары күзәтелмәде.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Бастырып чыгару вакыты: 2025 елның 5 сентябре