2025 елның 1 маенда Hansoh Pharmaceutical компаниясе үзендә эшләнгән B7-H4-максатчан антитәнчек-дару конъюгаты (ADC) HS-20089 инъекция өчен препаратының Кытайның Милли медицина продуктлары идарәсе (NMPA) тарафыннан терапия өчен алдынгы препарат буларак билгеләнүе турында раслау алганлыгын игълан итә, платина-резистентлы эпителиаль аналык яман шеше, фаллопий трубасы яман шеше яки беренчел перитонеаль яман шеш белән авыручылар өчен тәкъдим ителгән күрсәткечләр белән.
Бу билгеләмә I фаза HS-20089-101 тикшеренүе һәм II фаза HS-20089-201 тикшеренүләре нәтиҗәләре белән раслана. HS-20089-101 тикшеренүе - алга киткән каты шешләре булган пациентларда инъекция өчен HS-20089 препаратының куркынычсызлыгын, түземлелеген, фармакокинетикасын һәм нәтиҗәлелеген бәяләү өчен күп үзәкле, ачык I фаза клиник тикшеренүе. HS-20089-201 тикшеренүе - кабатланучы яки метастатик аналык яман шеше һәм эндометрий яман шеше булган пациентларда вена эченә HS-20089 препаратының нәтиҗәлелеген, куркынычсызлыгын, фармакокинетик профилен һәм иммуногенлыгын бәяләү өчен күп үзәкле, ачык II фаза клиник тикшеренүе.
HS-20089 - Кытайда күп клиник сынауларда аналык яман шешен һәм башка гинекологик шешләрне дәвалау өчен топоизомераза ингибиторы (TOPOi) йөкләнеше булган B7-H4-ны максатлы ADC, иң югары тикшеренү этабы III фаза клиник сынаулары. B7-H4 - эндометрий яман шеше һәм аналык яман шеше кебек күп каты шешләрдә югары экспрессияләнә торган, ләкин нормаль тукымаларда чикләнгән экспрессия белән трансмембраналы иммун тикшерү ноктасы гликопротеины.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
Электрон почта:myimmnet@163.com
Бастырылган вакыты: 2025 елның 9 мае