2025 елның 17 апрелендә Hansoh Pharmaceutical компаниясе үзендә эшләнгән B7-H3-максатчан антитәнчек-дару конъюгаты (ADC) HS-20093 инъекция өчен препаратының Кытайның Милли медицина продуктлары идарәсе (NMPA) тарафыннан терапия өчен алдынгы препарат буларак билгеләнүе турында игълан итә. Ул платина нигезендәге химиотерапиядән соң алга киткән яки кабатланган, драйвер мутацияләре булмаган, җирле алга киткән яки метастатик яссы күзәнәкле булмаган үпкә яман шеше (NSCLC) өчен тәкъдим ителгән күрсәткеч белән кулланыла.
HS-20093 - кеше организмына тулысынча каршы B7-H3 моноклональ антитәнчегеннән торган һәм топоизомераза ингибиторы (TOPOi) белән ковалент рәвештә бәйләнгән тикшеренү B7-H3-ны максат итеп куйган ADC, ул үпкә яман шешен, саркоманы, баш һәм муен яман шешләрен һәм башка каты шешләрне дәвалау өчен Кытайда күп клиник сынауларда эшләнә, иң югары тикшеренү этабы III фаза клиник сынаулары.
Билгеләнеш ARTEMIS-001 тикшеренүеннән алынган башлангыч клиник мәгълүматлар белән раслана. Бу - Hansoh Pharma тарафыннан үткәрелгән 300 дән артык пациент катнашкан, I фазадагы ачык, күп үзәкле тикшеренү, анда җирле алга киткән яки метастатик каты шештә (җитди мутацияләрсез, платина нигезендәге химиотерапиядән соң алга киткән яки кабатланган җирле алга киткән яки метастатик яссы булмаган кечкенә күзәнәкле үпкә яман шеше) куркынычсызлыкны, түземлелекне һәм башлангыч шешкә каршы активлыкны бәяләү.
Элегрәк, HS-20093 препараты NMPA тарафыннан ике күрсәткеч буенча терапиядә алга китешле препарат буларак билгеләнде:
·Киң стадияле кечкенә күзәнәкле үпкә яман шеше (ES-SCLC) стандарт беренче линия дәвалавыннан соң барлыкка килгән (платина дублетлы химиотерапия һәм иммунотерапия).
·Алдагы ике терапия линиясен үткән пациентларда остеосаркома.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Бастырып чыгару вакыты: 2025 елның 22 апреле