Күптән түгел Ascentage Pharma үзенең яңа Bcl-2 селектив ингибиторы лизафтоклаксның (APG-2575) Кытайның Милли медицина продуктлары идарәсе (NMPA) тарафыннан хроник лимфоцитар лейкемия/кечкенә лимфоцитар лимфома (CLL/SLL) белән авыручы, элек Брутон тирозин киназа (BTK) ингибиторларын да кертеп, ким дигәндә бер системалы терапия алган өлкәннәрне дәвалау өчен расланганын игълан итте, бу лизафтоклаксны Кытайда CLL/SLL белән авыручыларны дәвалау өчен шартлы рәвештә расланган һәм маркетинг рөхсәте алган беренче Bcl-2 ингибиторы, ә дөнья күләмендә расланган икенче Bcl-2 ингибиторы итә.
Лизафтоклакс - Ascentage Pharma тарафыннан эшләнгән, яңа, патентланган, авыз аша кулланыла торган кечкенә молекулалы Bcl-2 селектив ингибиторы, яман шеш авыруларын дәвалау өчен, Bcl-2 антиапоптотик аксымын сайлап блоклау һәм шуның белән яман шеш күзәнәкләрендә нормаль апоптоз процессын торгызу юлы белән эшләнгән. Клиник сынауларда лизафтоклакс күп гематологик яман шешләрдә һәм каты шешләрдә, бигрәк тә CLL/SLLда, монотерапия рәвешендә дә, комбинацияләрдә дә киң терапевтик потенциал күрсәтте.
Бу раслау II фазадагы төп теркәлү тикшеренүе нәтиҗәләренә (APG2575CC201) нигезләнгән, ул рецидивлы яки рефрактер CLL/SLL белән авыручыларда лизафтоклакс монотерапиясенең нәтиҗәлелеген һәм куркынычсызлыгын бәяләү өчен эшләнгән, гомуми җавап бирү күрсәткече (ORR) төп максат итеп куелган. Лизафтоклакс элек BTK ингибиторлары һәм/яки иммунохимотерапия белән дәваланган пациентларда ышандырырлык нәтиҗәлелек һәм алдан билгеләнгән максатка туры килгән ORR күрсәтте. Моннан тыш, лизафтоклакс уңай куркынычсызлык профилен күрсәтте, тикшеренү барышында шеш лизисы синдромы (TLS) булмады, гематологик токсиклыкларның түбән очраклары күзәтелде, һәм гематологик булмаган токсиклыкларның түбән очраклары күзәтелде, алар күбесенчә 1-2 нче дәрәҗәдә иде.
CLL/SLL - өлгергән B-күзәнәкле неоплазмалар китереп чыгарган гематологик яман шеш. Ул, нигездә, ел саен дөнья күләмендә 100 000 нән артык яңа диагноз теркәлгән өлкән яшьтәге халыкка тәэсир итә1. Кытайда, CLL/SLL авырулары көнбатыш илләренә караганда түбәнрәк булганда, авыру тиз арта бара, яшьрәк яшьтә башлана һәм агрессивлыгы югарырак2. CLL/SLLны беренче линия дәвалау өчен хәзерге төп вариант буларак, BTK ингибиторлары пациентлар өчен дәвалау нәтиҗәләрен сизелерлек яхшыртты. Шулай да, BTK ингибиторлары әле дә тирән җаваплар китереп чыгару сәләтенең чикләнгәнлеге, урта һәм озак вакытлы дәвалауда рецидивның югары куркынычы, озак вакытлы дәвалау белән бәйле токсиклык һәм түземсезлек кебек төрле проблемалар белән очраша; шуңа күрә CLL/SLL белән авыручылар өчен куркынычсызрак һәм нәтиҗәлерәк дәвалау вариантларына ихтыяҗ бар.
Bcl-2 ингибиторларын кертү CLL/SLL дәвалауда тагын да зур үзгәрешләр кертте. Төрле гематологик яман шешләрдә, аеруча CLL/SLLда, гадәттә артык күп очрый торган апоптозны бастыручы фактор Bcl-2, шеш күзәнәкләренең апоптоздан качуының төп механизмы булып тора. Ләкин, Bcl-2 ингибиторын терапевтик максат буларак ачу бик катлаулы, чөнки аның тәэсир итү механизмы аксым-аксым үзара бәйләнешенә (PPI) нигезләнгән. Bcl-2 бәйләнеш интерфейсы чагыштырмача зур, бу кечкенә молекулалы ингибиторларга блоклау эффектларын бирүне кыенлаштыра. Моннан тыш, Bcl-2 аксымы митохондрияләрдә урнашкан, ике мембраналы структуралы, иң катлаулы һәм катлаулы күзәнәк компонентларының берсе, чөнки ул митохондрия мембранасына тәэсир итә башлар алдыннан даруларның күзәнәк мембранасына үтеп керүен таләп итә. Моңа кадәр Кытайда CLL/SLL дәвалау өчен бернинди Bcl-2 ингибиторы да расланмаган иде. Лизафтоклакс өчен бу раслау CLL/SLL дәвалау бушлыгын тутыра, илдәге күп пациентларга яңа өмет өсти.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Бастырып чыгару вакыты: 2025 елның 15 июле