RD13-02 - сәламәт донорлардан алынган CD7 гә юнәлтелгән универсаль CAR-T күзәнәк продукты һәм ул рецидивлы яки рефрактер Т-күзәнәкле кискен лимфобласт лейкемиясен/лимфомасын (T-ALL/LBL) дәвалау өчен тәгаенләнгән. Ул генетик яктан модификацияләнгән, бертуганны үтерүдән, трансплантат хуҗага каршы авырудан (GvHD) һәм хуҗага каршы трансплантатны кире кагудан (HvG) качу өчен, шул ук вакытта шешкә каршы активлыкны көчәйтү өчен. RD13-02 берничә кеше өчен бер партиядә әзерләнергә мөмкин, бу CAR-T күзәнәк терапиясенә мохтаҗ пациентлар өчен "әзер" мөмкинлек бирә.
2024 елның 7 ноябрендә Bioheng Therapeutics компаниясе үзенең универсаль CAR-T күзәнәк продукты RD13-02 RD13-02-нең I фаза клиник мәгълүматларын рецидивлы/рефрактерлы (R/R) T-ALL/LBL пациентларын дәвалау өчен CD7-гә юнәлтелгән, Америка Гематология Җәмгыятенең (ASH) 66 нчы еллык җыелышында телдән чыгыш ясаячагын игълан итте. Конференция 2024 елның 7-10 декабрендә АКШның Сан-Диего шәһәрендә узачак.
Нәтиҗәләр: 2024 елның 1 августына R/R T-ALL/LBL белән барлыгы 18 яраклы балл теркәлгән (13 ALL, 5 LBL), уртача яше 33,5 яшь (диапазоны 11 дән 67 гә кадәр). Алдан терапия линияләренең уртача саны 2 (диапазоны 1 дән 5 кә кадәр), һәм теркәлү алдыннан 4 балл элек алло-HSCT булган. BM бластларының уртача өлеше 18 балл арасында 71% тәшкил иткән (диапазоны: 6% тан 90% ка кадәр), 9 баллда (6 ALL, 3 LBL) экстрамедулляр катнашу күрсәтелгән. Барлык доза дәрәҗәләрендә дә дозаны чикләүче токсиклык (DLT) яки нейротоксиклык күзәтелмәгән, бары тик бер генә Gr1 GvHD очрагы булган. Цитокиннарның чыгарылу синдромы (CRS) белән идарә итеп була иде, күпчелек очракта җиңел булган (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3). Теләсә нинди дәрәҗәдәге инфекцияләр 13 (72%) баллда очрый (≥Gr3 2 [11%] баллда). DL2 һәм DL3 дәрәҗәләреннән бер баллда Gr3 CRS барлыкка килү сәбәпле, тикшерүчеләр DL1 дозасын куркынычсызлыкка һәм нәтиҗәлелеккә төп игътибар биреп киңәйтү дозасы итеп билгеләделәр. Дозаны киңәйтү вакытында инфузиядән соң 20 нче көнне бер балл шеш лизисы синдромыннан үлде.
Инфузиядән соңгы 28 көнлек башлангыч бәяләү вакытында 17 бәяләнә торган балның 14е CR/CRi күрсәткеченә иреште. Инфузиядән соң 2 нче айга тагын ике балл CR/CRi күрсәткеченә иреште, CR/CRi күрсәткече 94% (16/17). CR/CRi булган баллар арасында агым цитометриясе анализы ярдәмендә минималь калдык авыру (MRD) тискәре статусына 100% иреште. Периферик кандагы CAR-T күзәнәкләренең уртача Cmax күрсәткече qPCR ярдәмендә 1 863 601 күчермә/мкг геном ДНКсы (диапазоны 275 044 - 3 763 587) тәшкил итте, иң озын вакыт 90 көннән артып китте.
Йомгаклау: RD13-02, "кибеттә әзер" универсаль CAR-T продукты, идарә ителә торган куркынычсызлык профилен һәм R/R CD7 T-ALL/LBL дәвалауда нәтиҗәлелекне күрсәтте. Шунысы игътибарга лаек, CR/CRi балларының 100% MRD-негатив статуска иреште, бу балларга тизрәк дәвалау вариантларын тәкъдим итте.
Хәзерге вакытта Кытайда CAR-T буенча башка күп кенә клиник сынаулар бара, һәм алар пациентлар эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Сылтамалар
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http: //myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
Бастырылган вакыты: 2024 елның 3 декабре