11 июньдә Kelun-Biotech компаниясе, мөстәкыйль рәвештә эшләнгән TROP2 ADC препараты sac-TMT (佳泰莱), PD-L1 моноклональ антитәнчек тагитанлимаб (科泰莱”) белән берлектә, Кытай Милли медицина продуктлары идарәсенең (NMPA) Даруларны бәяләү үзәге (CDE) тарафыннан драйвер ген мутацияләре булмаган җирле алга киткән яки метастатик яссы булмаган кечкенә күзәнәкле үпкә яман шеше (NSCLC) пациентларын беренче линия дәвалавы өчен Алгарышлы Терапия Билгеләнеше (BTD) алуын игълан итте.
Компаниянең төп продукты булган Sac-TMT - кеше өчен яңа TROP2 ADC, анда компаниянең шәхси интеллектуаль милек хокуклары бар, ул NSCLC, күкрәк яман шеше (BC), ашказаны яман шеше (GC), гинекологик шешләр һ.б. кебек алга киткән каты шешләргә юнәлтелгән. Sac-TMT йөкләнешне конъюгацияләү өчен яңа линкер белән эшләнгән, дару-антитела нисбәте (DAR) 7,4 булган белотекан-алынган топоизомераза I ингибиторы. Sac-TMT TROP2ны шеш күзәнәкләре өслегендә рекомбинант анти-TROP2 кешеләштерелгән моноклональ антитәнчекләр ярдәмендә аерым таный, аннары алар шеш күзәнәкләре тарафыннан эндоцитозлана һәм KL610023не күзәнәк эчендә чыгара. KL610023, топоизомераза I ингибиторы буларак, шеш күзәнәкләренә ДНК зыянын китерә, бу үз чиратында күзәнәк циклы тукталуына һәм апоптозга китерә. Моннан тыш, ул шулай ук шеш микротирәлегендә KL610023не чыгара. KL610023 мембрана үткәрүчән булуын исәпкә алганда, ул янәшәдәге шеш күзәнәкләрен үтерә ала, ягъни янәшәдәге шеш күзәнәкләрен үтерә ала.
Бу алгарыш терапиясе билгеләмәсе OptiTROP-Lung01 II фаза тикшеренүенең яссы булмаган когортасыннан алынган нәтиҗәлелек һәм куркынычсызлык мәгълүматларына нигезләнгән.
OptiTROP-Lung01 II фаза тикшеренүе нәтиҗәләре, драйвер-ген-негатив алга киткән NSCLC пациентларын беренче линия дәвалавы буларак, sac-TMTны KL-A167 (PD-L1 моноклональ антитәнчеге) белән берлектә бәяләү, 2024 елгы CSCO академик еллык җыелышында тәкъдим ителде.
Нәтиҗәләр күрсәткәнчә: 1A когортасы өчен уртача күзәтү 14,0 ай тәшкил иткән, объектив җавап бирү күрсәткече (ORR) 48,6% (18/37, 2 очрак раслануын көтә), авыруны контрольдә тоту күрсәткече (DCR) 94,6%, прогрессиясез яшәү күрсәткече (PFS) 15,4 ай (95% CI: 6,7, NE) һәм 6 айлык PFS күрсәткече 69,2%; 1B когортасы өчен уртача күзәтү 6,9 ай тәшкил иткән, ORR 77,6% (45/58, 5 очрак раслануын көтә), DCR 100,0%, уртача PFS әле ирешелмәгән һәм 6 айлык PFS күрсәткече 84,6%.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Бастырып чыгару вакыты: 2025 елның 12 июне