19 июньдә Милли медицина продуктлары идарәсенең (NMPA) Даруларны бәяләү үзәге (CDE) Innovent Biologics компаниясенең IBI343 препаратын CLDN18.2-позитив булган һәм ким дигәндә ике системалы терапия алган җирле алга киткән яки метастатик ашказаны асты бизе яман шешен дәвалау өчен тәгаенләнгән алгарышлы терапия программасына кертү өчен тәкъдим ителүен игълан итте.
IBI343 - рекомбинант гуманлаштырылган CLDN18.2 антитәнчек-дару конъюгаты (ADC). CLDN18.2 экспрессияләүче шеш күзәнәкләренә бәйләнгәннән соң, ул CLDN18.2-гә бәйле ADC эчкеләшүен кичерә һәм цитотоксик йөкләнешне бүлеп чыгара, бу ДНК зарарлануына һәм, ниһаять, шеш күзәнәкләренең апоптозын китереп чыгара.
2024 елның 9 декабрендә Азия медицина онкологиясе буенча Европа җәмгыятенең (ESMO Asia) еллык җыелышында IBI343 препаратының алга киткән ашказаны асты бизе каналы аденокарциномасында (PDAC) I фаза клиник тикшеренүеннән (NCT05458219) соңгы мәгълүматлар тәкъдим ителде.
CLDN18.2-позитив алга киткән PDAC белән авыручы 43 пациент IBI343 белән дәваланды. Нәтиҗәләр гомуми объектив җавап бирү күрсәткече (ORR) 32,6%, расланган объектив җавап бирү күрсәткече (cORR) 23,3% һәм расланган авыруны контрольдә тоту күрсәткече (cDCR) 81,4% тәшкил итте. Җавап бирүнең уртача озынлыгы (mDoR) 7,0 ай, 6 айлык DoR күрсәткече 63%, ә прогрессиясез яшәүнең уртача озынлыгы (PFS) 5,3 ай тәшкил итте.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Бастырылган вакыты: 2025 елның 19 июне