6 июньдә халыкара медицина журналы Journal of Hematology & Oncology стандарт дәвалауга чыдам, операция ясалмый торган җирле алга киткән яки метастатик каты шешләрне монотерапия буларак куллануның I/II фаза тикшеренү нәтиҗәләрен (KL264-01/MK-2870-001) бастырып чыгарды.
Сацитузумаб тирумотекан (sac-TMT) - цитотоксик белотеканнан алынган топоизомераза I ингибиторына тоташкан антитела-дару конъюгаты (TROP2 антителасына каршы моноклональ антитела).KL610023) яңа сылтама аша.
Методлар
Пациентларда стандарт терапиягә чыдам, җирле алга киткән/метастатик каты шешләр бар иде. 1 нче фаза дозасын арттыру когорталарында пациентларда стандарт терапиягә чыдам, җирле алга киткән/метастатик каты шешләр бар иде. Sac-TMT һәр 2 атна саен 2 дән 12 мг/кг га кадәр вена эченә кертелде. 2 нче фазада TNBC һәм HR+/HER2− күкрәк яман шеше белән авыручылар 1 нче фазада ачыкланган тәкъдим ителгән киңәйтү дозалары (RDEs) буенча sac-TMT алдылар. Төп максатлар sac-TMTның максималь түземле дозасын (MTD) билгеләү һәм RDEs билгеләү (1 нче фаза) һәм тикшерүче бәяләмәсе ярдәмендә RECIST v1.1 буенча ORR билгеләү (2 нче фаза). Тискәре вакыйгалар NCI-CTCAE 5.0 версиясе буенча бәяләнде.
Нәтиҗәләр
1 нче фазада утыз пациент теркәлгән һәм 2 мг/кг (n = 4), 4 мг/кг (n = 7), 5 мг/кг (n = 7), 5,5 мг/кг (n = 5) һәм 6 мг/кг (n = 7) дозаларында sac-TMT алган. Биш пациентта дозаны чикләүче токсиклыклар күзәтелгән: 4, 5,5 һәм 6 мг/кг дозаларда 3 нче дәрәҗә стоматит; 5 мг/кг дозаларда 3 нче дәрәҗә тимгел; һәм 6 мг/кг дозаларда 3 нче дәрәҗә тимгел. MTD 5,5 мг/кг, ә RDE 4 һәм 5 мг/кг булган. 2 нче фазада дозаны киңәйтүдә, TNBC өчен ORR (95% CI) 34,8% (16,4%, 57,3%) һәм 5 мг/кг төркемендә (n = 36) 38,9% (23,1%, 56,5%) булган. HR+/HER2− күкрәк яман шеше өчен ORR (95% CI) 31,7% (18,1%, 48,1%) тәшкил итте (n = 41).
Йомгаклаулар
Sac-TMT операция ясалмый торган җирле алга киткән/метастатик каты шешләре булган пациентларда идарә ителә торган куркынычсызлык профилен күрсәтте һәм метастатик TNBC һәм HR+/HER2− күкрәк яман шешендә шешкә каршы активлык өметен уятты. Sac-TMT 3 нче фаза тикшеренүләрендә тикшерелә.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Бастырылган вакыты: 2025 елның 19 июне