11 августта Милли медицина продуктлары идарәсенең (NMPA) Даруларны бәяләү үзәге (CDE) InxMed'ның IN10018 таблеткаларына гаризасы кимендә ике алдагы терапия линиясен алган җирле алга киткән яки метастатик KRAS G12C мутациясе уңай булган колоректаль яман шешне (CRC) дәвалау өчен D-1553 белән берлектә куллану өчен тәкъдим ителгән алдынгы терапия билгеләмәсе өчен тәкъдим ителгәнен белдерде.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ифебемтиниб (IN10018) турында
Ифебемтиниб (IN10018) - FAKка каршы югары селектив, авыз аша кулланыла торган, кечкенә молекулалы ингибитор, ул киң спектрлы терапевтик ысуллар белән сизелерлек синергиягә ия. Клиник яктан ул химиотерапия, максатчан терапия һәм иммунотерапия белән терапевтик синергия күрсәтте. Бүгенге көнгә кадәр 600 дән артык пациент уңай куркынычсызлык һәм түземлелек профиле белән дәваланды.
2025 елгы ASCO еллык җыелышында, KRAS G12C мутант каты шешләрендә ораль фокаль адгезия киназа (FAK) ингибиторы булган ифебемтинибның (IN10018) һәм гарсорасибның (D-1533) ораль KRAS G12C ингибиторы булган ифебемтинибның (IN10018) нәтиҗәлелеген һәм куркынычсызлыгын бәяләү өчен Ib/II фаза клиник сынауларыннан соңгы клиник мәгълүматлар басылып чыгарылды (NCT06166836; NCT05379946).
2025 елгы ASCO еллык җыелышында тәкъдим ителгән клиник мәгълүматлар (Аннотация #8629 | Постер тактасы #109) ике когорта нәтиҗәләрен үз эченә алды:
Ифебемтиниб + гарсорасиб белән дәвалану алган, PD-L1 экспрессиясенә карамастан, беренче линиядәге KRAS G12C-мутант вак күзәнәкле булмаган үпкә яман шеше (NSCLC) пациентларында бер куллы когортаның чыдамлылык күрсәткечләрен күзәтү мәгълүматлары.
Элегрәк дәваланган KRAS G12C-мутант колоректаль яман шеш (CRC) белән авыручыларда ифебемтиниб+ гарсорасибны гарсорасиб монотерапиясе белән чагыштыру.
NSCLC когортасында, ифебемтиниб һәм гарсорасибны икеләтә эчү режимы буларак, химиотерапиясез куллану, PD-L1 экспрессиясенә карамастан, югары җавап бирү күрсәткечләре һәм озак вакытлы нәтиҗәлелек кебек ышандырырлык клиник файда күрсәтте, ә CRC когортасында нәтиҗә ифебемтинибның KRAS ингибиторы монотерапиясе белән чагыштырганда ачык өстәмә нәтиҗәлелеген күрсәтте.
Беренче линия NSCLC препаратының төп үзенчәлекләре: Икеләтелгән ораль режим озак вакытлы нәтиҗәлелек һәм яшәү өчен файда күрсәтә
2025 елның 31 мартына, PD-L1 экспрессиясенә карамастан, беренче линиядәге 33 NSCLC пациенты теркәлгән һәм ифебемтиниб һәм гарсорасиб комбинациясен алган, уртача күзәтү вакыты 16,0 ай тәшкил иткән. Элегрәк компания 90,3% объектив җавап күрсәткече (ORR) турында хәбәр иткән иде (мәгълүматлар ESMO 2024 күргәзмәсендә тәкъдим ителгән). Күзәтү мәгълүматлары хәзер түбәндәгечә гомумиләштерелгән:
Прогрессиясез яшәүнең уртача вакыты (mPFS): 22,3 ай
DOR (mDOR) җавап бирүнең уртача вакыты: 19,4 ай
Уртача гомуми яшәү (mOS): әлегә ирешелмәгән, яшәүнең сизелерлек күтәрелү һәм яссылану кәкресе озак вакытлы файданы күрсәтә.
Шунысын да билгеләп үтәргә кирәк, дәвалау PD-L1 экспрессия статусына карамастан, даими нәтиҗәлелек күрсәтте.
Элегрәк дәваланган CRC'ның төп нәтиҗәләре: очраклы тикшеренү KRAS G12Ci белән синергияне раслый
2025 елның 21 апреленә, элек дәваланган CRC белән авыручы 36 пациент ифебемтиниб + гарсорасиб яки гарсорасиб комбинациясен алу өчен 1:1 исәбеннән очраклы рәвештә сайланган. Барлык пациентлар да рентгенологик яктан бәяләнде, һәм шешкә каршы җаваплар түбәндәгечә бәяләнде һәм гомумиләштерелде:
ORR: 44,4% (комбо) vs. 16,7% (моно)
Авыруларны контрольдә тоту күрсәткече (DCR): 100,0% (комбо) vs. 77,8% (моно)
mPFS: 7,7 ай (комбо) vs. 4,0 ай (моно)
mOS: комбинацияләнгән кулда әле барып җитмәгән; яшәү сызыкларында иртә аерылу күзәтелә.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Бастырып чыгару вакыты: 2025 елның 13 августы