29 августта Boehringer Ingelheim'ның HERNEXEOS® (зонгертиниб таблеткалары) препараты Кытайның Милли медицина продуктлары идарәсе (NMPA) тарафыннан операция ясап булмый торган, җирле алга киткән яки метастатик кечкенә күзәнәкле булмаган үпкә яман шеше (NSCLC) булган, шешләрендә HER2 (ERBB2) мутацияләре активлашкан һәм ким дигәндә бер линия системалы терапия алган өлкәннәрне дәвалау өчен монотерапия буларак расланды.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Шартлы раслау Ib фазасындагы Beamion-LUNG 1 сынауыннан (NCT04886804) алынган мәгълүматларга нигезләнеп бирелде: HER2 үзгәртүләре булган, операция ясалмый торган яки метастатик каты шешләре булган кешеләрдә монотерапия буларак зонгертинибны монотерапия буларак куллануның I фазадагы ачык дозасын арттыру сынауы, дозасын раслау һәм киңәйтү. Тикшеренү 2 өлештән тора. Беренче өлеш HER2 үзгәртүләре булган төрле алга киткән яман шеш төрләре булган, шул исәптән мутацияләр, көчәйтүләр, артык экспрессия һәм кушылулар булган, алдагы дәвалау уңышлы булмаган олы яшьтәгеләр өчен ачык. Икенче өлеш HER2-мутант вак күзәнәкле булмаган үпкә яман шеше булган кешеләр өчен ачык.
1 нче когортада барлыгы 75 пациент зонгертинибны 120 мг дозада алган. Мәгълүматлар чикләнгән вакытта (2024 елның 29 ноябре), бу пациентларның 71% ында (95% ышаныч интервалы [CI], 60тан 80гә кадәр; P<0.001 ≤30% эталонга каршы) объектив җавап расланган; җавапның уртача вакыты 14,1 ай булган (95% CI, 6,9 дан бәяләп булмый), ә прогрессиясез уртача яшәү 12,4 ай булган (95% CI, 8,2 дан бәяләп булмый). 3 яки аннан югарырак дәрәҗәдәге дару белән бәйле тискәре вакыйгалар 13 пациентта (17%) теркәлгән. 5 нче когортада (31 пациент) пациентларның 48% ында (95% CI, 32 дән 65 кә кадәр) объектив җавап расланган. 3 яки аннан югарырак дәрәҗәдәге дару белән бәйле тискәре вакыйгалар 1 пациентта (3%) теркәлгән. 3 нче когортада (20 пациент) пациентларның 30% ында (95% CI, 15 тән 52 гә кадәр) объектив җавап расланган. 3 нче яки аннан да югарырак дәрәҗәдәге дару белән бәйле тискәре күренешләр 5 пациентта (25%) теркәлгән. Өч когортада да дару белән бәйле интерстициаль үпкә авыруы очраклары теркәлмәгән.
"NMPAның зонгертиниб потенциалын тануын күрү күңелле. Кытайда зонгертинибны беренче линиядә куллану өчен алдынгы терапия билгеләнүе бу пациентлар популяциясендәге кичектергесез ихтыяҗны күрсәтә. Бу терапияне мохтаҗ пациентлар өчен мөмкин итү өчен мөһим адым", - диде Boehringer Ingelheim идарәче директорлар советы рәисе Шашанк Дешпанде.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Бастырылган вакыты: 2025 елның 2 сентябре