2025 елның 22 маенда Allist Pharmaceuticals компаниясе үзенең инновацион препараты Airuikai (Glecirasib Citrate Tablets), KRAS-G12C ингибиторы, Милли медицина продуктлары идарәсе (NMPA) тарафыннан базарга чыгару өчен рәсми рәвештә расланганын игълан итте. Бу раслау Airuikai препаратын элек ким дигәндә бер линия системалы терапия алган KRAS®®G12C мутацияләнгән алдынгы кечкенә күзәнәкле булмаган үпкә яман шеше (NSCLC) булган олы яшьтәге пациентларны дәвалау өчен кулланырга мөмкинлек бирә. Бу Allist Pharmaceuticals тарафыннан расланган тагын бер инновацион үпкә яман шеше терапиясе булып тора, ул KRASG12C мутацияләнгән кечкенә күзәнәкле булмаган үпкә яман шеше (NSCLC) булган пациентлар өчен яңа дәвалау вариантын тәкъдим итә һәм дәвалау авыр булган бу яман шеш төрен дәвалау ландшафтын үзгәртүгә ярдәм итә.
Расланган документ KRASG12C мутацияләре булган, стандарт дәвалауга уңышсызлык китергән яки түземсез булган, алга киткән кечкенә күзәнәкле булмаган үпкә яман шеше булган пациентларда Глецирасиб монотерапиясенең куркынычсызлыгын, түземлелеген һәм нәтиҗәлелеген бәяләүче II фазадагы төп тикшеренү нәтиҗәләренә нигезләнгән.
Нәтиҗәләр Голересайның нәтиҗәле һәм яхшы толерант булуын күрсәтте. 2024 елның 28 сентябренә анализга барлыгы 119 NSCLC пациенты кертелгән. Бәйсез тикшерү комитеты (IRC) тарафыннан бәяләнүче расланган объектив җавап бирү күрсәткече (cORR) 49,6% (40,2%-59,0%) тәшкил итте, авыруны контрольдә тоту күрсәткече (DCR) 86,3% (78,7%-92,0%) тәшкил итте. Җавап бирүнең уртача озынлыгы (DOR) 14,5 ай (9,6 ай бәяләп булмый), прогрессиясез уртача яшәү (PFS) 8,2 ай (5,2–11,1), һәм гомуми уртача яшәү (OS) 17,5 ай (13,6 ай бәяләп булмый) иде.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Бастырылган вакыты: 2025 елның 27 мае