GC203 - Juncell Therapeutics компаниясенең DeepTIL® күзәнәкләрне киңәйтү платформасын һәм NovaGMP® ген модификацияләү платформасын кулланып эшләнгән яңа вируссыз вектор геннары белән модификацияләнгән TIL терапиясе. DeepTIL® TILларның инфузиядән соң IL-2 комбинациясе кирәк булмаячак дәрәҗәдә көчле булуын тәэмин итә, һәм алдан дәвалау интенсивлыгы түбәнрәк булырга мөмкин. NovaGMP® Т күзәнәкләрен Лентивирал векторы белән чагыштырырлык югары нәтиҗәлелек белән экономик яктан модификацияли. GC203 үз-үзен бәйләүче мембрана белән бәйләнгән интерлейкин-7 белән эшләнгән, ул хәтер Т күзәнәкләренең тамырлылыгын саклый, эчке иммун күзәнәкләрне активлаштыра һәм системалы токсик йогынтылардан саклый ала.
Тикшеренүчеләр GC203 препаратын IL-2 куллану яки агрессив лимфодеплеция комбинациясе кулланмыйча, кабатланучы йомыркалык яман шеше диагнозы куелган пациентларда сынап карадылар. Тикшеренүнең максаты - бу дәвалауның куркынычсызлыгын һәм нәтиҗәлелеген билгеләү. 2021 елның 9-нчы һәм 2024 елның 1-нче гыйнварлары арасында ачык бер үзәкле сынауда барлыгы 20 пациент теркәлгән, анда 18 пациент бәяләнә алган. Бәяләнә торган пациентларның ECOG PS күрсәткече 1 (55,6%) яки 2 (44,4%) булган һәм алар элек 5 системалы терапия алганнар (диапазоны: 2-11). 9 (50%) пациентта 3 яки аннан да күбрәк шеш җәрәхәте булган. Максатлы җәрәхәтнең уртача зурлыгы 57 (диапазоны: 13-146) мм булган.
GC203 кабатланучы яки метастатик аналык яман шеше булган пациентларда өметле нәтиҗәләр күрсәтте. Куркынычсызлык профиле гадәти TIL терапиясе белән чагыштырганда сизелерлек яхшырды, бу түбән интенсивлы алдан дәвалау һәм IL-2 комбинациясен бетерү аркасында булды. Тискәре вакыйгаларның (ТК) күбесе 1 яки 2 нче дәрәҗәдә иде һәм симптоматик дәвалау ярдәмендә җиңеләйтелергә яки дәваланырга мөмкин иде. 5 нче дәрәҗәдәге вакыйга булмады. 01/2024 елның соңгы көненә тикшеренүче тарафыннан бәяләнүче объектив җавап күрсәткече (ORR) 33,3% (95% CI: 16,3 – 56,3), шул исәптән 11,1% тулы җавап (CR) иде. Авыруларны контрольдә тоту күрсәткече (DCR) 83,3% (95% CI, 60,8 – 94,2) иде. Һәм 12 айлык гомуми яшәү күрсәткече (OS) 68,8% (95% CI: 49,3 – 95,9) иде. Мәгълүматлар чикләнгән вакытта уртача OS өлгермәгән иде.
2023 елда, ханым Х, 2023 елда касык авыруы аркасында хастаханәгә салынган.һәм бил авыртуыТикшерү вакытында, корсак артындагы киңлектә, касыкта һәм башка өлкәләрдә берничә лимфа төененең зурайганлыгы ачыкланды, бу аңа югары дәрәҗәдәге сероз аналык яман шеше диагнозын раслады. Шулай итеп, ханым Х химиотерапия, хирургия, иммунотерапия һ.б. алды, ләкин нәтиҗә идеаль булмады, һәм шеш чыннан да кабатланды.
Шуңа күрә, ханым Х TIL күзәнәк терапиясе GC203 клиник сынауында катнашты, һәм GC203 белән бер ай дәваланганнан соң, шеш 37,3% ка кимеде.
Нәтиҗәләр: GC203 инфузияседәвалау вариантлары чикләнгән булган рецидивлы ОК пациентларында кабул ителә торган куркынычсызлыкка һәм югары нәтиҗәлелеккә ия.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Сылтамалар
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Бастырылган вакыты: 2024 елның 11 декабре