Финотонлимаб баш һәм муенның яссы күзәнәкле карциномасында куллану өчен расланган

2025 елның 8 февралендә Кытайның Милли медицина продуктлары идарәсе (NMPA) Sinocelltech Group Ltd компаниясенең программалаштырылган үлем 1 (PD-1) моноклональ антитәнчеге (mAb) булган финотонлимабын баш һәм муенның рецидивлы һәм/яки метастатик яссы күзәнәкле карциномасын беренче линия дәвалавы буларак платина нигезендәге химиотерапия белән бергә куллану өчен раслады.

Финотонлимаб - тулы интеллектуаль милек хокукларына ия булган рекомбинант гуманлаштырылган IgG4 төрендәге PD-1 моноклональ антитәнчек. Патентланган яңа препарат буларак, аның молекуляр структурасы уникаль һәм механизм өстенлекләренә ия. Финотонлимаб PD-1 белән югары аффинитет белән бәйләнә, PD-1/PD-L1 юлын нәтиҗәле рәвештә блоклый, Т күзәнәкләренең иммун үтерү функциясен торгыза һәм көчәйтә, шуның белән шеш үсешен тоткарлый.

А3 нче фазадагы очраклы, икеләтә сукыр сынауда R/M HNSCC беренче линия дәвалавы өчен цисплатин һәм 5-фторурацил (C5F) белән берләштерелгән программалаштырылган күзәнәк үлеме 1 (PD-1) моноклональ антитәнчеге булган финотонлимабның (SCT-I10A) нәтиҗәлелеге һәм куркынычсызлыгы бәяләнде. Яраклы пациентларга (n = 370) финотонлимаб һәм C5F (n = 247) яки плацебо һәм C5F (n = 123) кабул итү өчен очраклы рәвештә 2:1 билгеләнде. Төп максат - гомуми яшәү (OS). Финотонлимаб һәм C5F төркемендә OS 14,1 ай (95% ышаныч интервалы (CI) 11,1–16,4) иде, плацебо һәм C5F төркемендә бу күрсәткеч 10,5 ай (95% CI 8,1–11,8) белән чагыштырганда. Куркыныч коэффициенты 0,73 тәшкил итте (95% CI 0,57–0,95, P = 0,0165), бу беренчел нокта өчен алдан билгеләнгән өстенлек критерийларына туры килә. Финотонлимаб һәм C5F куллану C5F белән генә чагыштырганда, OSның сизелерлек өстенлеген һәм R/M HNSCC белән кабул ителә торган куркынычсызлык профилен күрсәтте, бу аны R/M HNSCC өчен беренче линия дәвалау варианты буларак куллануны раслый. Бу нәтиҗәләр R/M HNSCC белән авыручы Азия пациентларында финотонлимаб һәм C5F комбинациясенең нәтиҗәлелеген һәм куркынычсызлыгын раслый.

Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.

Телефон номеры: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Сылтамалар

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Финотонлимаб баш һәм муен яман шешенең кабатланучы яки метастатик формасында химиотерапия белән: рандомизацияләнгән 3 нче фаза сынауы | Nature Medicine