Август21,Биспецифик Т-клеткалы препарат, эпкоритамаб, Милли медицина продуктлары идарәсенең (NMPA) Даруларны бәяләү үзәге (CDE) тарафыннан өстенлекле тикшерүгә лаек булды. Расланган документ В-клеткалы яман шешләрнең югары ихтыяҗлы өлеше булган рецидивлы яки рефрактер фолликуляр лимфома (FL) белән авыручы олы яшьтәге пациентларга юнәлтелгән.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Эпкоритамаб турында
Эпкоритамаб - Genmab'ның патентланган DuoBody технологиясе ярдәмендә булдырылган һәм тире астына кертелә торган IgG1-биспецифик антитәнчек. Genmab'ның DuoBody-CD3 технологиясе цитотоксик Т күзәнәкләрен сайлап юнәлтергә һәм максатлы күзәнәк төрләренә иммун җавапны китереп чыгарырга мөмкинлек бирә. Эпкоритамаб бер үк вакытта Т күзәнәкләрендә CD3 һәм В күзәнәкләрендә CD20 белән бәйләнер өчен эшләнгән һәм CD20+ күзәнәкләрен Т күзәнәкләре аша үтерүгә китерә.
Фолликуляр лимфома (Флорида) турында
FL гадәттә В-лимфоцитлардан барлыкка килә торган Ходжкин булмаган лимфоманың (НХЛ) ялкау (яки әкрен үсә торган) формасы һәм НХЛның икенче иң еш очрый торган формасы булып тора, барлык очракларның 20-30 процентын тәшкил итә.i АКШта ел саен якынча 15 000 кеше FL белән авырый һәм ул хәзерге стандарт дәвалау терапиясе белән дәваланып булмый дип санала.iii Пациентлар еш кына рецидив кичерә һәм һәр рецидив белән ремиссия һәм киләсе дәвалауга кадәр вакыт кыскара.iv Вакыт узу белән, начар яшәү нәтиҗәләре белән бәйле НХЛның агрессив формасы булган диффуз зур В-күзәнәкле лимфомага (ДЗКЛ) әверелү FL пациентларының 25 проценттан артыгында күзәтелергә мөмкин.
ЭПКОР, ФЛ-1 (NCT05409066) - рецидивлы/рефрактерлы (R/R) фолликуляр лимфома (FL) белән авыручыларда эпкоритамаб һәм ритуксимаб һәм леналидомид (R2) куллануның куркынычсызлыгын һәм нәтиҗәлелеген бәяләү өчен 3 нче фазадагы ачык интервенцион тикшеренү.
7 август,Genmab A/SРецидивлы яки рефрактерлы (R/R) фолликуляр лимфомасы (FL) булган олы яшьтәге пациентларны дәвалау өчен тире асты эпкоритамабын, биспецифик антитәнчекне, ритуксимаб һәм леналидомид (R®2) белән берлектә куллануны һәм R2 белән генә чагыштырмача бәяләүче 3 нче фаза EPCORE FL-1 сынауларының уңай нәтиҗәләре игълан ителде. Тикшеренү гомуми җавап бирү тизлеге (ORR, p-кыйммәте < 0,0001) һәм прогрессиясез яшәү (PFS, HR 0,21, p-кыйммәте <0,0001) кебек ике төп максатчан күрсәткечләргә иреште, бу ике максатчан күрсәткечтә дә статистик яктан әһәмиятле һәм клиник яктан әһәмиятле аермалар күрсәтте, авыруның прогрессиясе яки үлем куркынычын 79% ка киметте.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Бастырып чыгару вакыты: 2025 елның 5 сентябре