2026 елның 12 февралендә Кытайның Милли медицина продуктлары идарәсенең Даруларны бәяләү үзәге (CDE) 4 февральдә ENHERTU® (трастузумаб дерукстекан) препаратын неоадъювант анти-HER2 терапиясеннән соң калдык инвазив авыруы булган HER2-позитив иртә күкрәк яман шеше белән авыручы олы яшьтәге пациентларда адъювант терапия буларак куллану өчен "Алгы сызык терапиясе" программасына кертү тәкъдим ителүен игълан итте. Бу карар 2025 елгы ESMO конгрессында тәкъдим ителгән DESTINY-Breast05 III фаза тикшеренүеннән алынган ышандырырлык мәгълүматларга нигезләнгән, алар ENHERTU инвазив авырусыз яшәү (IDFS) вакыйгалары яки үлем куркынычын T-DM1 белән чагыштырганда 53% ка киметүен күрсәтте.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki АКШта гына) - HER2 юнәлтелгән ADC. Daiichi Sankyo'ның патентланган DXd ADC технологиясен кулланып эшләнгән ENHERTU - Daiichi Sankyo'ның онкология портфолиосындагы әйдәп баручы ADC һәм AstraZeneca'ның ADC фәнни платформасындагы иң алдынгы программа. ENHERTU тетрапептид нигезендәге киселә торган бәйләгечләр аша берничә топоизомераза I ингибиторының файдалы йөкләнешләренә (экзатекан туындысы, DXd) беркетелгән HER2 моноклональ антитәнчегеннән тора.
DESTINY-Breast05 - глобаль, күп үзәкле, очраклы, ачык билгеле, 3 нче фаза тикшеренүе, ул HER2-позитив иртә күкрәк яман шеше белән авыручыларда, неоадъювант терапиядән соң күкрәк яки култык асты лимфа төеннәрендә калдык инвазив авыру булганда һәм рецидив куркынычы югары булган пациентларда ENHERTU (5,4 мг/кг) препаратының трастузумаб эмтанзинына (T-DM1) карата нәтиҗәлелеген һәм куркынычсызлыгын бәяли. Рецидив куркынычы югары дип операция ясалмый торган яман шеш (неоадъювант терапиягә кадәр) яки неоадъювант терапиядән соң култык асты лимфа төеннәренең патологик яктан уңай булуы билгеләнде.
DESTINY-Breast05 тикшеренүеннән алынган төп мәгълүматлар:
- Инвазив авыруларсыз яшәү (IDFS): Өч еллык IDFS күрсәткече ENHERTU төркемендә 92,4% тәшкил итте, ә контроль төркемдә (T-DM1) 83,7%, бу куркынычның 53% кимүен күрсәтә (HR=0,47).
- Авырусыз яшәү (DFS): Өч еллык DFS күрсәткече ENHERTU төркемендә 92,3% тәшкил итте, ә контроль төркемдә 83,5%, бу шулай ук куркынычның 53% кимүен чагылдыра (HR=0,47).
- Ерактан кабатлану куркынычы (DRFI): 51% ка кимегән, өч еллык DRFI күрсәткечләре 93,9% ка каршы 86,1% тәшкил итә.
- Баш мие метастазлары куркынычы (БМФИ): 36% ка кимегән, өч еллык БМФИ күрсәткечләре 97,6% һәм 95,8% тәшкил иткән.
Пекин Көньяк Яны Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлеге чит ил пациентларына хезмәт күрсәтүгә багышланган, күптелле ярдәм, халыкара иминият белән турыдан-туры түләү, шәхси пациентларга озату һәм телеконсультация хезмәтләре тәкъдим итә. HER2-позитив күкрәк яман шеше белән авыручылар өчен Халыкара бүлек шәхси ярдәмче дәвалау планнарын эшләү өчен өлкән онкологларның күп тармаклы командасын тәэмин итә.
Дәвалауны бәяләү өчен хәзер үк киңәшләшегез:
Халыкара пациентлар өчен кайнар линия: 400-880-3716 (тәүлек әйләнәсе ике телле хезмәт, кытай/инглиз телендә)
WeChat туры линиясе: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
Сез яңа диагноз куелган һәм неоадъювант терапиядән соң калдык авыруны дәвалау стратегияләрен эзләүче пациент булсагыз да, яисә операция ясалган һәм киңәйтелгән адъювант дәвалау планын карарга теләгән пациент булсагыз да, Халыкара бүлек командасы алдан медицина язмаларын тиз арада тикшерә һәм язмача дәвалау тәкъдимнәрен бирә ала.
Бастырылган вакыты: 2026 елның 12 феврале