2026 елның 13 февралендә Кытайның Милли медицина продуктлары идарәсенең Даруларны бәяләү үзәге (CDE) GFH375 таблеткаларының кимендә бер тапкыр системалы терапия алган KRAS G12D-мутант вак күзәнәкле булмаган үпкә яман шеше (NSCLC) белән авыручыларны дәвалау өчен "Алгы план терапиясе билгеләмәсе"нә кертелүен игълан итте.
"Наркотиклар кулланып булмый торган" максат кодын ачу
KRAS мутацияләре элек медицина җәмгыяте тарафыннан "җиңелә алмаслык" максат дип саналган. Ләкин, фәнни тикшеренүләр алга китеш белән, бу кыенлык әкренләп җиңелә бара. KRAS G12D - KRAS мутацияләренең иң еш очрый торган төрләренең берсе, ул еш кына ашказаны асты бизе каналының аденокарциномасында (PDAC), вак булмаган күзәнәкле үпкә яман шешендә (NSCLC) һәм колоректаль яман шештә күзәтелә.
Клиник мәгълүматларны дәртләндерә: GFH375 көчле шешкә каршы активлык күрсәтә
2025 елгы Америка Клиник Онкология Җәмгыятенең (ASCO) еллык җыелышында тәкъдим ителгән, алга киткән KRAS G12D-мутанты каты шешләре булган пациентларда GFH375 препаратын куллануның I фаза сынавы нәтиҗәләре дәртләндергеч булды. Мәгълүматлар GFH375 препаратының яхшы авыз аша биокулланылышлылыгын һәм югары селектив шеш ингибирлау активлыгын күрсәтте. Мәгълүматлар беткән көнгә, элек дәваланган алга киткән KRAS G12D-мутанты каты шешләре булган 62 пациент GFH375 монотерапиясенең I фаза сынавы өчен теркәлгән иде.
Максатчан доза когорталары: аеруча күренекле нәтиҗәлелек
Көн саен 400 мг яки 600 мг дозада эчә торган 49 пациент арасында нәтиҗәлелек турындагы мәгълүматлар аеруча тәэсирле булды:
Гомуми объектив җавап бирү күрсәткече (ORR): 43 бәяләнә торган пациентта ORR 42% ка җиткән, ә Авыруларны контрольдә тоту күрсәткече (DCR) 91% ка кадәр җиткән.
Ашказаны асты бизе юллары аденокарциномасы (PDAC) белән авыручылар: 23 PDAC белән авыручы арасында ORR 52% тәшкил иткән, ә DCR 100% ка җиткән.
Кечкенә күзәнәкле булмаган үпкә рагы (NSCLC) белән авыручылар: 12 бәяләнә торган NSCLC пациенты арасында ORR 42%, ә DCR 83% тәшкил иткән.
Барлык доза когорталары: киң һәм әһәмиятле активлык
Кимендә бер тапкыр дәвалаудан соң шешне бәяләүне узган 52 пациентта, барлык доза когорталарында ORR 38% тәшкил итте, DCR 90% тәшкил итте. Шунысы игътибарга лаек, 38 пациент максатлы зарарлануларның кимүен күзәтте, һәм 20 пациент өлешчә җавап бирде. Бу башлангыч мәгълүматлар GFH375 PDAC һәм NSCLC кебек каты шешләре булган пациентларда, шул исәптән берничә терапиядән соң авыруы арткан пациентларда да, шешне тоткарлаучы активлык күрсәтүен күрсәтә.
Мондый алдынгы медицина казанышлары белән очрашканда, алдынгы дәвалау вариантлары һәм комплекс хезмәтләр күрсәтә алырлык медицина учреждениесен сайлау бик мөһим. Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлеге эчке һәм чит ил пациентларына алдынгы яман шеш диагностикасы һәм дәвалау хезмәтләрен тәкъдим итүгә багышланган. Без халыкара онкология тикшеренүләрендәге соңгы яңалыклардан хәбәрдар булып торабыз һәм GFH375 кебек алдынгы терапияләрне мохтаҗ пациентларга мөмкин кадәр тизрәк тәкъдим итәргә омтылабыз.
Безнең өстенлекләребез түбәндәгеләрне үз эченә ала:
Иң алдынгы медицина чишелешләре: Без халыкара стандартларга туры киләбез, GFH375 кебек алдынгы дәвалау ысулларына игътибар итәбез һәм аларны гамәлгә кертәбез, KRAS G12D мутацияләре булган пациентлар өчен потенциаль терапевтик мөмкинлекләр тәкъдим итәбез.
Күп тармаклы экспертлар командасы: Без һәр пациент өчен шәхси һәм төгәл комплекслы дәвалау планнарын эшләү өчен күп тармаклы консультацияләрдә хезмәттәшлек итүче алдынгы ил онкология белгечләрен берләштерәбез.
Халыкара хезмәт күрсәтү стандартлары: Консультациядән алып язылу вакытын билгеләү, тәрҗемә хезмәтләреннән алып бөтен дәвалау процессына кадәр, без чит ил пациентлары һәм аларның гаиләләре өчен уңайлы һәм тыныч медицина тәҗрибәсен тәэмин итеп, өзлексез аралашу һәм игътибарлы хезмәт күрсәтәбез.
Пациентларга комплекс ярдәм: Без дәвалауда гына түгел, ә пациентларның психологик хәленә һәм тормыш сыйфатына да игътибар итәбез, ярдәм һәм кайгырту күрсәтәбез.
Дәвалану өчен яңа өметләр эзләү өчен безнең белән хәзер элемтәгә керегез
Әгәр дә сезгә яки гаилә әгъзасына KRAS G12D-мутант вак күзәнәкле булмаган үпкә рагы яки башка каты шешләр диагнозы куелган булса һәм гамәлдәге дәвалау вариантларына җавап бирелмәсә, зинһар, Пекин Көньяк Регион Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итегез. Безнең профессиональ команда сезгә иң соңгы медицина мәгълүматын, шәхси диагноз һәм дәвалау буенча тәкъдимнәр бирәчәк.
Зинһар, безнең белән түбәндәге ысуллар аша элемтәгә керегез:
Телефон: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
Алга киткән дәвалану эзләгәндә ераклык яки тел киртәләренә юл куймагыз. Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлеге яман шешкә каршы көрәштә сезнең белән бергә торырга әзер.
Бастырып чыгару вакыты: 2026 елның 25 феврале