2025 елның 21 мартында Immunofoco компаниясе үзенең бәйсез рәвештә эшләнгән EpCAM-ны максат итеп куйган аутологик CAR-T күзәнәк терапиясе, IMC001, Кытайдагы Милли медицина продуктлары идарәсе (NMPA) каршындагы Даруларны бәяләү үзәге (CDE) тарафыннан CXSL2400901 кабул итү номеры белән икенче Тикшеренү Яңа Дару (IND) гаризасы өчен рөхсәт алганлыгын игълан итте. Бу IND гаризасы EpCAM-позитив эпителиаль алга киткән каты шешләрне дәвалауга юнәлтелгән. Элегрәк IMC001 2024 елның февралендә Кытайда да, АКШта да EpCAM-позитив алга киткән ашказаны-эчәк юллары шешләрен дәвалау өчен IND раслауларын алган иде.
Эпителиаль күзәнәк адгезиясе молекуласы (EpCAM) төрле эпителиаль шеш тукымаларында, шул исәптән ашказаны яман шешендә, туры эчәк яман шешендә, ашказаны асты бизе яман шешендә, аналык яман шешендә, үпкә яман шешендә, ашказаны яман шешендә һәм күкрәк яман шешендә югары экспрессияләнә. Киресенчә, аның экспрессиясе нормаль тукымаларда чагыштырмача түбән. Каты шеш микротирәлегенең катлаулылыгы һәм максатның гетерогенлыгы кебек кыенлыкларга карамастан, IMC001 үзенең уникаль максат сайлау һәм инновацион дизайны аркасында ашказаны-эчәк шешләре өчен алдагы клиник сынауларда уңай куркынычсызлык һәм башлангыч нәтиҗәлелек күрсәтте. Бу өстәмә күрсәткеч аның клиник потенциалын тагын да тирәнтен өйрәнүне максат итеп куя.
2024 елгы ASCO һәм CSCO конференцияләрендәге плакат чыгышларында IMC001 IIT клиник тикшеренү мәгълүматлары күрсәткәнчә, ашказаны яман шешенең алга киткән формасы белән авыручы 10 бәяләнә торган пациент арасында авыруны контрольдә тоту күрсәткече 90% тәшкил иткән, түбән дозалы төркемдәге бер пациент 33,3% һәм урта дозалы төркемдәге ике пациент 40% өлешчә җавапка (PR) ирешкән. Урта дозалы төркемдә уртача гомуми яшәү (OS) 55 атнадан артып киткән. Урта дозалы төркемдәге бер пациент 24 нче атнага расланган PRга ирешкән, бу 27 нче атнада радикаль гастрэктомиягә китергән, һәм пациент соңгы датага 22 айдан артык исән калган.
Бу өстәмә IND'ның бетерелүе IMC001 клиник тикшеренү даирәсен ашказаны-эчәк юллары шешләреннән алып эпителиаль каты шешләрнең киңрәк спектрына кадәр киңәйтүдә мөһим этап булып тора, шул исәптән кечкенә күзәнәкле үпкә яман шеше (SCLC), өчләтә тискәре күкрәк яман шеше (TNBC) һәм башка яман шеш авырулары.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Бастырылган вакыты: 2025 елның 3 апреле