Күптән түгел Кытай Милли Медицина Продукцияләре Администрациясенең Даруларны Бәяләү Үзәге (CDE) Kousai тарафыннан эшләнгән KSD-101 инъекциясен клиник сынауларга рәсми рәвештә рөхсәт итте. Бу Кытайда FDA IND раславын алган беренче оригиналь дендрит күзәнәкле вакцина (DC вакцинасы) гына түгел, ә АКШ Азык-төлек һәм Дарулар Администрациясе тарафыннан тиз арада билгеләнү (FTD) алган Кытайдагы беренче үз төрендәге вакцина. Бу этап EBV белән бәйле гематологик шешләр өчен шәхси иммунотерапиядә яңа чор башлануын аңлата.
KSD-101 - Kousai Biotechnology тарафыннан үзендә эшләнгән "Eco-DC Vax" технология платформасы нигезендә эшләнгән беренче аутологик DC вакцинасы, һәм ул Кытайда FDA IND раславын алган беренче оригиналь DC вакцинасы продукты. Аның тәэсир итү механизмы пациентның үз мононуклеар күзәнәкләрен җыеп, аларны in vitro шартларында дендрит күзәнәкләренә дифференциацияләү һәм аларга EBV белән бәйле специфик комплекс антигеннары йөкләү юлы белән шәхси терапевтик вакцина әзерләүне үз эченә ала. Вакцина пациентның организмына кире кертелгәннән соң, ул пациентның иммун системасын EBV антигеннарын экспрессияләүче шеш күзәнәкләрен танырга һәм үтерергә төгәл активлаштыра һәм өйрәтә ала, шул ук вакытта озак вакытлы шешкә каршы иммун хәтер булдыра ала.
### Тәэсирле клиник мәгълүматлар: куркынычсызлык һәм нәтиҗәлелекнең башлангыч дәлилләре
KSD-101 потенциалы алдагы клиник тикшеренүләрдә алдан расланган. KSD-101 препаратының рецидивлы һәм рефрактер EBV белән бәйле гематологик шешләрне монотерапия буларак I фаза клиник тикшеренүендә объектив җавап бирү күрсәткече (ORR) 91,67% ка кадәр җиткән, тулы ремиссия күрсәткече (CR) 83,33% һәм авыруны контрольдә тоту күрсәткече (DCR) 100% тәшкил иткән. Дәвалау шулай ук озак вакытлы җаваплар һәм уңай куркынычсызлык профилен күрсәтте. Бу яңалыклар KSD-101 препаратының клиник кыйммәтен нык раслый.
### Ни өчен алдынгы дәвалау өчен Кытайны сайларга кирәк?
Кытай клиник тикшеренүләрдә һәм күзәнәк терапиясе һәм иммунотерапия кебек алдынгы өлкәләрне куллануда тиз алга бара. Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлеге дөнья пациентларын иң яңа медицина технологияләре һәм клиник сынау мөмкинлекләре белән таныштыруга багышланган. Кытайда KSD-101 тиз үсеше халыкара пациентларның бу революцион терапиягә иртәрәк керү мөмкинлеген бирә.
### Күбрәк мәгълүмат алу яки хокуклылыкны бәяләү өчен безнең белән элемтәгә керегез
Әгәр дә сез яки сезнең якыннарыгыз EBV белән бәйле гематологик шешләрдән интегәсез (мәсәлән, стандарт дәвалауга чыдам лимфома яки CAEBV) һәм KSD-101 алдынгы терапиясе белән кызыксынасыз икән, без сезне Пекин Көньяк Төбәге Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итәргә чакырабыз. Безнең халыкара медицина командасы профессиональ консультацияләр бирәчәк, медицина язмаларын бәяләячәк һәм алдагы клиник сынауларда катнашу хокукын билгеләүдә ярдәм итәчәк.
Зинһар, безнең белән түбәндәге каналлар аша тиз арада элемтәгә керегез:
Телефон: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
Без һәр дәвалану мөмкинлегенең тормыш һәм өмет мәсьәләсе икәнен аңлыйбыз. Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлеге профессиональ тәҗрибә һәм шәфкатьле ярдәм белән пациентлар һәм алдынгы медицина технологияләре арасындагы аерманы бетерүгә омтыла. Әйдәгез, авыруны җиңү өчен бергәләп тырышыйк һәм түземсезлек белән көтәк.
**Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара Бүлеге**
Телефон: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
Бастырып чыгару вакыты: 2026 елның 17 марты