17 CAR-T дәвалавыннан соң кабат авыру кичергән терминаль ми яман шеше белән авыручының яңа TIL терапиясен алганнан соң 4 атна эчендә шеше тулысынча юкка чыкты һәм 20 айдан артык шештән азат калды.
Яңа яман шеш терапиясе һәм клиник сынаулар турында сораулар өчен:
Телефон: 4008803716 | WeChat: 17801183037| Email ：100085_010@163.com
56 яшьлек ир-ат пациентка сул маңгай өлеше глиобластомасы (IDH кыргый тиб, БСО 4 нче дәрәҗә, EGFR көчәйтүе) диагнозы куелган - бу баш мие глиомасының иң яман шешле һәм дәвалау авыр булган төрләренең берсе.
2023 елның 5 гыйнварында шеш резекциясен ясаганнан соң, ул башта стандарт дәвалау алды, ләкин кыска вакыт тотрыклылыктан соң аның хәле кабатланды. Аннары ул ике төрле антигенга юнәлтелгән барлыгы 17 CAR-T дәвалавын алды, ләкин аның авыруы дәвам итте.
Өметсезлеккә бирелеп, ул яңа TIL терапиясе өчен клиник сынауларда катнашты. Нәтиҗәләр гаҗәеп иде: TIL күзәнәкләре инфузиясеннән соң нибары 4 атна үткәч, томография тикшерүләре аның баш миендәге шешнең тулысынча бетерелүен, тулы җавап бирүен күрсәтте, һәм ул 20 айдан артык шештән азат булып калды.
—
Өметсез хәлдә исән калу өчен көрәш
Глиобластома "баш сөяге эчендәге беренче үтерүче" буларак билгеле. Диагноз куелу мизгеле тормышның кире санау башы кебек тоела.
В әфәнде диагнозы куелганнан соң, аңа башта югары куркынычлы баш мие шешен кисеп алу операциясе ясалды, аннары темозоломид химиотерапиясе һәм нур терапиясе ясалды. Ләкин аның хәле контрольдә тотылмады.
Соңрак ул төрле антигеннарга юнәлтелгән ике төрле CAR-T терапиясен сынап карады, бергәләп 10нан артык шеш эченә инъекция алды, ләкин бу барыбер шеш үсешен туктата алмады.
Баш миенең алга киткән глиомасына каршы традицион дәвалауның нәтиҗәлелеге чикле. Хәтта хирургия, нур терапиясе һәм химиотерапияне үз эченә алган берләштерелгән дәвалау планнары белән дә, пациентларның уртача яшәү вакыты нибары 14,6 ай гына.
Мондый өметсез хәл белән очрашканда, В әфәнде һәм аның гаиләсе TIL терапиясенең клиник сынавы турында белгәнче тирән өметсезлек хис иттеләр.
TIL терапиясе
TIL терапиясе, яки шешкә инфильтрацияләүче лимфоцит терапиясе, инновацион күзәнәк иммунотерапиясе.
Бу терапия пациентның яңа шеш тукымасын чимал буларак кулланудан башлана. In vitro шартларында изоляциядән, модификациядән һәм киңәйтүдән соң, күзәнәкләр пациентка кире кайтарыла, шуның белән "шеш белән үзе көрәшә торган" төгәл дәвалауга ирешелә.
Традицион CAR-T терапиясеннән аермалы буларак, GC101 TIL терапиясе лимфодеплецияне дә, IL-2 инъекцияләрен дә таләп итми, бу дәвалауның куркынычсызлыгын һәм уңайлылыгын сизелерлек яхшырта.
Juncell Therapeutics тарафыннан эшләнгән GC101 TIL терапиясе - дөньядагы беренче табигый TIL терапиясе, ул лимфодепляция яки IL-2 инъекциясен таләп итми, үзеннән-үзе эшләнгән DeepTIL® күзәнәк киңәйтү платформасын куллана.
Гамәлдәге клиник мәгълүматлар күрсәткәнчә, GC101 төрле алга киткән каты шешләргә каршы 35% тан артык объектив җавап бирү күрсәткеченә ия. Берничә пациент шешне тулысынча бетерүгә һәм тулы җавап бирүгә иреште, шешсез яшәүнең иң озын вакыты 3 елдан артып китте.
Дәвалау процессы
2023 елның ахырында В әфәнде GC101 TIL терапиясе клиник сынауларында уңышлы катнашты.
Медицина төркеме бер ел элек алынган хирургик үрнәктән үстерелгән TIL күзәнәкләрен кулланды, алар кирәк булганчы криоконсервацияләнгән иде.
Дәвалау төркеме күзәнәкләрне уңышлы рәвештә барлыгы 2,95 × 10^10 TIL күзәнәкләренә кадәр арттырды, Т-күзәнәкләре популяциянең югары 99,92% ын тәшкил итә, нигездә CD8⁺ Т-күзәнәкләре (97,85%).
Алдан әзерләнгәннән соң, В әфәнде 2023 елның 12 декабрендә TIL күзәнәкләренә инфузия ясады.
Инфузия вакытында В әфәнде җитди реакцияләр кичермәде, бары тик тиз төшкән җиңел температура гына күзәтелде. Традицион TIL терапиясе белән чагыштырганда, бу үзгәртелгән версия югарырак куркынычсызлык күрсәтте.
Драматик үзгәреш
TIL күзәнәкләренә инфузия ясалганнан соң нибары 4 атна үткәч, 2024 елның 8 гыйнварында үткәрелгән томография тикшерүләре В әфәнденең баш миендәге шешнең тулысынча бетерелүен күрсәтте.
Тагын да гаҗәбрәге, 2025 елның октябренә пациент 1,8 елдан артык шешсез яшәү дәрәҗәсен саклап калган (пресс-релиз вакытында исәпләгәндә, бу 20 айдан артык) һәм гадәти тормышына кайткан.
Бу очрак рецидивлы глиобластома өчен яңа яшәү рекордын куя һәм "иртә тукыма үрнәкләре алу, рецидив вакытында TIL кабат инфузиясе" дәвалау стратегиясе өчен мөһим клиник дәлилләр бирә.
Бу гаҗәеп казаныш 2025 елның 7-9 ноябрендә узачак Рак иммунотерапиясе җәмгыятенең 40 нчы еллык җыелышында плакатта тәкъдим ителәчәк, анда ул дөньякүләм тармак белгечләренә күрсәтеләчәк.
Киләчәк перспективалары
TIL терапиясе баш мие глиомасын дәвалауда гына түгел, ә башка каты шешләргә, мәсәлән, алга киткән меланома һәм вак күзәнәкле булмаган үпкә рагы кебек авыруларга каршы да зур нәтиҗәлелек күрсәтте.
2024 елның февралендә дөньяда беренче TIL күзәнәк терапиясе, Lifileucel, элек PD-1 ингибитор терапиясен алган алга киткән меланомалы пациентларны дәвалау өчен АКШта FDA тарафыннан расланды.
Шул ук вакытта Кытай TIL терапиясе буенча клиник тикшеренүләрне актив рәвештә алга этәрә. Juncell Therapeutics компаниясенең алга киткән меланомага каршы GC101 TIL инъекциясе өчен II фазадагы төп теркәлү клиник сынаулары Милли медицина продуктлары идарәсенең Даруларны бәяләү үзәге тарафыннан расланган.
Моннан тыш, 2024 елның 14 октябрендә Кытайда үпкә яман шешен дәвалау өчен махсус беренче TIL күзәнәкле препаратын теркәү сынаулары рәсми рәвештә башланды, ул алга киткән кечкенә күзәнәкле булмаган үпкә яман шешен дәвалау өчен тәгаенләнгән.
—
Хәзерге вакытта Кытайда пациентларны эзләү өчен яңа яман шешкә каршы дарулар һәм технологияләр буенча күп кенә клиник сынаулар бара.
Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара Бүлеге яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация бирә.
Телефон номеры: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email ①: 100085_010@163.com
Email ②: myimmnet@163.com
Бастырып чыгару вакыты: 2025 елның 20 ноябре