2025 елның 21 маенда InnoCare Pharma Кытай Милли Медицина Продуктлары Администрациясе (NMPA) аутологик күзәнәк трансплантациясе (ASCT) өчен яраклы булмаган рецидивлы яки рефрактер диффуз зур В-күзәнәкле лимфомасы (DLBCL) булган олы яшьтәге пациентларны дәвалау өчен леналидомид белән берлектә, аннары Minjuvi монотерапиясен, гуманлаштырылган Fc-модификацияләнгән цитолитик CD19 моноклональ антитәнчеге Minjuvi® (тафаситамаб) куллануны раслаганын игълан итте. Бу Кытайда рецидивлы яки рефрактер DLBCLны дәвалау өчен расланган беренче CD19 антитәнчеге.
Тафаситамаб турында
Тафаситамаб - моноклональ антитәнчеккә юнәлтелгән кешеләштерелгән Fc-модификацияләнгән цитолитик CD19. Тафаситамаб апоптоз һәм иммун эффектор механизмы аша В-күзәнәк лизисын җайга салучы, шул исәптән Антитәнчеккә бәйле күзәнәк цитотоксиклыгы (ADCC) һәм Антитәнчеккә бәйле күзәнәк фагоцитозы (ADCP) аша идарә итүче инженерлаштырылган Fc доменын үз эченә ала.
MorphoSys һәм Incyte түбәндәгеләрне төзеделәр: (а) 2020 елның гыйнварында тафаситамабны глобаль дәрәҗәдә эшләү һәм коммерцияләштерү өчен хезмәттәшлек һәм лицензияләү килешүе; һәм (б) 2024 елның февралендә Incyte тафаситамабны глобаль дәрәҗәдә эшләү һәм коммерцияләштерү өчен эксклюзив хокуклар алган килешү төзеделәр.
2021 елның августында Incyte компаниясе InnoCare белән Бөек Кытайда гематология һәм онкологиядә тафаситамабны эшләү һәм эксклюзив рәвештә коммерцияләштерү өчен хезмәттәшлек һәм лицензия килешүе төзеде.
Америка Кушма Штатларында Monjuvi (tafasitamab-cxix) АКШ Азык-төлек һәм дарулар идарәсе тарафыннан леналидомид белән берлектә рецидивлы яки рефрактер DLBCL белән авыручы өлкән пациентларны, шул исәптән түбән дәрәҗәдәге лимфомадан килеп чыккан DLBCL белән һәм аутологик күзәнәк трансплантациясе (ASCT) өчен яраклы булмаган пациентларны дәвалау өчен тизләтелгән раслау алды. Европада Minjuvi (tafasitamab) Европа Дарулар Агентлыгыннан леналидомид белән берлектә шартлы рәвештә маркетинг рөхсәтен алды, аннан соң аутологик күзәнәк трансплантациясе (ASCT) өчен яраклы булмаган рецидивлы яки рефрактер диффуз зур В-күзәнәкле лимфомасы (DLBCL) белән авыручы өлкән пациентларны дәвалау өчен Minjuvi монотерапиясе үткәрелде.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Бастырылган вакыты: 2025 елның 27 мае