2025 елның 9 маенда Hansoh Pharmaceutical компаниясе Ameile (алмонертиниб мезилат таблеткалары) өчен яңа күрсәткечнең сатуга чыгарылганын игълан итте. Яңа күрсәткеч - эпидермаль үсеш факторы рецепторы (EGFR) 19 экзонын делецияләү яки 21 экзонын (L858R) мутацияләре булган һәм шеш резекциясен кичергән кечкенә күзәнәкле булмаган үпкә яман шеше (NSCLC) белән авыручы олы яшьтәге пациентларны адъювант дәвалау өчен. Ameile хәзер Кытайда расланган дүрт күрсәткечкә ия, һәм ул җирле рәвештә эшләнгән өченче буын EGFR-TKI препаратлары арасында лидерлык позициясен саклый.
Бу раслау, нигездә, ARTS тикшеренүенә (HS-10296-302) нигезләнгән, ул очраклы, икеләтә сукыр, контрольдә тотылган, күп үзәкле III фаза клиник сынауы. Тикшеренү нәтиҗәләре 2025 елгы Америка яман шеш тикшеренүләре ассоциациясенең (AACR) еллык җыелышында телдән доклад буларак тәкъдим ителде.
2025 елгы AACR еллык җыелышында тәкъдим ителгән ARTS тикшеренүеннән алынган мәгълүматлар II стадиянең тулысынча резекцияләнгән пациентлары өчен IIIB EGFR-мутанты NSCLC белән, Ameile белән адъювант дәвалау, мөмкин булганда, авырусыз яшәүне (DFS) сизелерлек яхшырта ала икәнен раслады. 2 еллык DFS күрсәткече 90,2% ка җитте, HR 0,17 иде, һәм гомуми куркынычсызлык профиле идарә ителә торган иде. Шунысы игътибарга лаек, тикшеренүдә бары тик кытай пациентлары гына катнашкан, бу Кытай халкында ил эчендә эшләнгән EGFR-TKI-ның әһәмиятле нәтиҗәлелеген һәм идарә ителә торган куркынычсызлык профилен күрсәтә.
Амейле турында
Кытайның беренче оригиналь өченче буын EGFR-TKI буларак, Ameile (Aumolertinib Mesilate таблеткалары) яхшы май сыгылмалылыгы һәм тотрыклылыгы белән аерылып тора, бу аңа кан-баш мие барьерына яхшырак үтеп керергә мөмкинлек бирә, тискәре реакцияләр аз була. Хәзерге вакытта Ameile дүрт күрсәткеч буенча расланган: EGFR-TKI терапиясе вакытында яки аннан соң алга киткән, T790M мутациясе булган җирле алга киткән яки метастатик NSCLC белән авыручыларны икенче линия дәвалау; шешләрендә EGFR 19 экзон делецияләре яки 21 экзон (L858R) алыштыру мутациясе уңай булган җирле алга киткән яки метастатик NSCLC белән авыручы олы яшьтәге пациентларны беренче линия дәвалау; платина нигезендәге төгәл химиотерапиядән соң авыруы алга китмәгән, шешләрендә эпидермаль үсеш факторы рецепторы ("EGFR") 19 экзон делецияләре яки 21 экзон (L858R) алыштыру мутацияләре булган, җирле алга киткән, операция ясалмый торган (III стадия) кечкенә күзәнәкле булмаган үпкә яман шеше ("NSCLC") белән авыручыларны дәвалау; шешләрендә эпидермаль үсеш факторы рецепторы (EGFR) 19 экзон делециясе яки 21 экзон (L858R) мутацияләре булган һәм шеш резекциясе ясалган кечкенә күзәнәкле булмаган үпкә яман шеше (NSCLC) белән авыручы олы яшьтәге пациентларны адъювант дәвалау.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Бастырылган вакыты: 2025 елның 13 мае