2025 елның 17 ноябрендә Abbisko Тоташтыргыч Тукымалар Онкология Җәмгыятенең (CTOS) 2025 еллык җыелышында теносиновиаль гигант күзәнәкле шеш (TGCT) булган пациентларда пимикотинибның (ABSK021) глобаль III фаза MANEUVER тикшеренүенең озак вакытлы нәтиҗәлелеге, куркынычсызлыгы һәм пациентлар хәбәр иткән нәтиҗәләренең плакат презентациясен игълан итте.
Пимикотиниб - Abbisko Therapeutics тарафыннан мөстәкыйль рәвештә эшләнгән яңа, авыз аша кабул ителә торган, югары селектив һәм көчле кечкенә молекулалы CSF-1R ингибиторы. MANEUVER тикшеренүе - глобаль, күп үзәкле, очраклы, икеләтә сукыр, плацебо-контрольле III фаза клиник сынауы, ул өч өлештән тора, TGCT белән авыручыларда пимикотинибның нәтиҗәлелеген һәм куркынычсызлыгын бәяләү өчен эшләнгән. Беренчел максат һәм барлык төп икенчел максатлар 1 нче өлештә 25 нче атнада үтәлде, һәм тиешле нәтиҗәләр 2025 елгы Америка Клиник Онкология Җәмгыятенең (ASCO) еллык җыелышында тәкъдим ителде. Беренчел максат - 1 нче өлеш ахырындагы объектив җавап бирү дәрәҗәсе (ORR), ул RECIST v1.1 нигезендә сукыр бәйсез карау комитеты (BIRC) тарафыннан бәяләнде. 25 нче атнада пимикотиниб 25 нче атнада плацебо белән чагыштырганда ORRның статистик яктан әһәмиятле яхшыруын күрсәтте (54.0% vs 3.2%, P <0.0001).
CTOS 2025 еллык җыелышында тәкъдим ителгән нәтиҗәләр MANEUVER тикшеренүенең 2 нче өлеше тәмамланганнан соңгы озак вакытлы нәтиҗәлелек һәм куркынычсызлык мәгълүматлары булды. Уртача 14,3 айлык күзәтү белән, тикшеренү башыннан пимикотиниб алган пациентларда шешкә каршы ныклы һәм озак вакытлы җаваплар күрсәтелде. RECIST v1.1 буенча сукыр бәйсез тикшерү комитеты (BIRC) тарафыннан ORR 25 нче атнадагы 54% тан 76,2% ка кадәр артты (95% CI: 63,8, 86,0), дүрт пациент тулы җавапка иреште.
Шул ук вакытта, тикшеренү шулай ук TGCT пациентларының тормыш сыйфатына бәйле клиник нәтиҗәләрне бәяләүдә (COA) клиник яктан мәгънәле яхшыруларны күрсәтте, шул исәптән хәрәкәт диапазоны, катылык, авырту һәм физик функция. Плакатта шулай ук EQ-5D-5L визуаль аналог шкаласы (VAS) белән бәяләнә торган тормыш сыйфаты (QoL) өстенлекләре дә күрсәтелде. Пимикотиниб белән дәвалану алган пациентларда 25 нче атнада башлангыч күрсәткечтән уртача QoL 7,4% ка яхшырды, бу күрсәткеч 73 нче атнада тагын да 13,1% ка кадәр артты.
Моннан тыш, 1 нче өлештә башта плацебо төркеменә очраклы рәвештә сайланган һәм аннан соң 2 нче өлештә пимикотинибка күчкән пациентлар да клиник файда алганнар, уртача 8,5 айлык күзәтү вакытында ORR 64,5% тәшкил иткән, шулай ук COA'ларда сизелерлек яхшырулар күзәтелгән.
Куркынычсызлык ягыннан, дәвалау вакытында уртача доза интенсивлыгы югары булып калды - 88,2%. Дәвалау вакытында килеп чыккан күпчелек тискәре күренешләр (TEAE) 1–2 нче дәрәҗәдә иде. Яңа куркынычсызлык сигналлары күзәтелмәде, һәм холестатик гепатотоксиклык, дарулар китереп чыгарган бавыр җәрәхәте яки чәч/тире гипопигментациясе турында дәлилләр юк иде.
Шунысы игътибарга лаек, быел октябрь аенда үткәрелгән Европа медицина онкологиясе җәмгыяте (ESMO) 2025 Конгрессында MANEUVER тикшеренүенең әйдәп баручы төп тикшерүчесе (PI), Пекин Джишуйтан хастаханәсеннән профессор Сяохуй Ниу бу мөһим тикшеренү нәтиҗәләрен телдән чыгыш ясап тәкъдим итте.
Хәзерге вакытта Кытайда яңа яман шешкә каршы технологияләрнең клиник сынаулары әле дә күп бара, алар пациентларны эзли. Яңа дарулар һәм технологияләр буенча консультация алу өчен, сез Пекин Көньяк Төбәк Онкология Хастаханәсенең Халыкара бүлегенә мөрәҗәгать итә аласыз.
Телефон номеры: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Бастырып чыгару вакыты: 2025 елның 18 ноябре